ส่วนผสมออกฤทธิ์:
I. หนึ่งเม็ดเคลือบฟิล์ม สีชมพูประกอบด้วยเอทินิลเอสตราไดออล 0.03 มก. และเลโวนอร์เจสเตรล 0.05 มก
ครั้งที่สอง เม็ดเคลือบฟิล์มหนึ่งเม็ด สีขาวประกอบด้วยเอทินิลเอสตราไดออล 0.04 มก. และเลโวนอร์เจสเตรล 0.075 มก.
สาม. ยาเม็ดสีเหลืองเข้มเคลือบฟิล์มหนึ่งเม็ดประกอบด้วยเอทินิลเอสตราไดออล 0.03 มก. และเลโวนอร์เจสเตรล 0.125 มก.
สารเพิ่มปริมาณ:
แท็บเล็ต I.
เปลือก: โซเดียมคาร์เมลโลส, โพวิโดน, เหล็กออกไซด์สีแดง (E172), ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์ปราศจากน้ำ, มาโครกอล 6000, โคโพวิโดน, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), แคลเซียมคาร์บอเนต, แป้งโรยตัว, ซูโครส
แท็บเล็ต II.
แกนหลัก: ซิลิคอนไดออกไซด์ปราศจากคอลลอยด์, สเตียเรตแมกนีเซียม, แป้งโรยตัว, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต (33.0 มก.) -
เปลือก: โซเดียมคาร์เมลโลส, โพวิโดน, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, มาโครกอล 6000, โคโพวิโดน, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), แคลเซียมคาร์บอเนต, แป้งโรยตัว, ซูโครส แท็บเล็ต III
แกนหลัก: ซิลิคอนไดออกไซด์ปราศจากคอลลอยด์, สเตียเรตแมกนีเซียม, แป้งโรยตัว, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต (33.0 มก.)
เปลือก: โซเดียมคาร์เมลโลส, เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172), โพวิโดน, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์ปราศจากน้ำ, มาโครกอล 6000, โคโพวิโดน, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), แคลเซียมคาร์บอเนต, แป้งโรยตัว, ซูโครส
คำอธิบาย
แท็บเล็ต I.
ยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีชมพู กลม นูนสองด้าน ผิวมันเงา
พื้นผิว
แท็บเล็ต II.
ยาเม็ดสีขาว กลม นูนสองด้าน เคลือบฟิล์ม ผิวมันเงา
พื้นผิว
แท็บเล็ต III
ยาเม็ดเคลือบฟิล์มสีเหลืองเข้ม กลม สองเหลี่ยม มีพื้นผิวมันวาว
บ่งชี้ในการใช้งาน
ยา Tri-Regol เป็นฮอร์โมน การคุมกำเนิด- ยาคุมกำเนิดแบบรวมออกฤทธิ์โดยการยับยั้งการทำงานของ gonadotropins แม้ว่ากลไกการออกฤทธิ์หลักของยาคือการยับยั้งการตกไข่ แต่ก็ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ รวมถึงการเปลี่ยนแปลงความสม่ำเสมอของมูกปากมดลูกซึ่งทำให้สเปิร์มผ่านเข้าไปในโพรงมดลูกได้ยากรวมถึงการเปลี่ยนแปลงในเยื่อบุโพรงมดลูก ซึ่งจะช่วยลดโอกาสในการปลูกถ่ายยาได้เฉพาะตามคำแนะนำและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างสม่ำเสมอ
ข้อห้าม
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ มีโรคตับอย่างรุนแรง มีความผิดปกติของระบบเผาผลาญไขมัน มีความดันโลหิตสูงรุนแรง เป็นโรคเบาหวานอย่างรุนแรง หรือมีเลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ ไม่ควรรับประทานยานี้หากคุณเคยเป็นโรคดีซ่านหรือเริมในระหว่างตั้งครรภ์และมีอาการดังต่อไปนี้หรือมีอาการดังต่อไปนี้:
- โรคที่มีการก่อตัวของลิ่มเลือด (การก่อตัวของลิ่มเลือดในหลอดเลือด) และมีแนวโน้มที่จะเกิดโรคเหล่านี้^,
- เนื้องอกในตับ! -
- เนื้องอกร้ายของต่อมน้ำนมหรือมดลูก
ในกลุ่มสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน ความเสี่ยงต่อโรคบางชนิด (เช่น โรคลิ่มเลือดอุดตัน กล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมอง) อาจเพิ่มขึ้น ความเสี่ยงในการเกิดโรคเหล่านี้จะเพิ่มขึ้นตามอายุ (มากกว่า 35 ปี) โดยเฉพาะในกลุ่มผู้สูบบุหรี่ ดังนั้นผู้หญิงที่มีอายุมากกว่า 35 ปีจึงควรเลิกสูบบุหรี่โดยสมบูรณ์
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากตรวจพบการตั้งครรภ์ ควรหยุดยาทันที เนื่องจากจากการศึกษาบางชิ้น พบว่าการรับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิดในการตั้งครรภ์ระยะแรกจะเพิ่มความเสี่ยงต่อความผิดปกติของพัฒนาการของทารกในครรภ์เล็กน้อย
การให้นมบุตร: ฮอร์โมนคุมกำเนิดสามารถลดการให้นมบุตรและเปลี่ยนองค์ประกอบของนมและยังผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ในปริมาณเล็กน้อยดังนั้นจึงไม่ได้ระบุการใช้ยาระหว่างให้นมบุตร
คำแนะนำในการใช้และปริมาณ
ควรรับประทานยาในขนาดและตามระยะเวลาที่แพทย์กำหนด การรับประทานยาครั้งแรก:
รับประทานยาเม็ดเคลือบฟิล์มหนึ่งเม็ดต่อวัน โดยควรรับประทานในเวลาเดียวกันของวัน
ควรรับประทานยาตั้งแต่วันแรก รอบประจำเดือนและต่อเนื่องกันเป็นเวลา 21 วัน หลังจากนี้คุณจะต้องหยุดพักเจ็ดวันในระหว่างที่เลือดออกคล้ายประจำเดือนเกิดขึ้น เริ่มและ ลำดับที่ถูกต้องการรับประทานยา (สีชมพู 6 ตัวแรก จากนั้นสีขาว 5 เม็ด และสีเหลืองเข้ม 10 เม็ด) จะแสดงด้วยตัวเลขและลูกศรบนตุ่ม
รอบการรับประทานยา 21 วันถัดไปควรเริ่มหลังจากหยุดพัก 7 วัน ดังนั้นแต่ละรอบจึงเริ่มต้นในวันเดียวกันของสัปดาห์
เปลี่ยนไปใช้ Tri-Regol หลังจากรับประทานยาผสมอื่นเป็นเวลา 21 วัน:
ควรใช้ยา Tri-Regol ตามรูปแบบข้างต้น ควรรับประทานแท็บเล็ต Tri-Regol ตัวแรกในวันแรกหลังจากหยุดพักเจ็ดวัน หากการคุมกำเนิดครั้งก่อนมี 22 เม็ด ให้รับประทานเม็ดแรก ไตร-Regolควรดำเนินการในวันแรกหลังจากหยุดพักหกวัน หากการคุมกำเนิดครั้งก่อนมี 28 เม็ด ควรรับประทานยาเม็ด Tri-Regol ตัวแรกโดยไม่หยุดชะงัก -
VS*
การเปลี่ยนมารับประทานยา Tri-Regol หลังจากรับประทานยา “มินิ” ซึ่งมีโปรเจสโตเจน
ควรรับประทานแท็บเล็ต Tri-Regol แรกในวันแรกของการมีประจำเดือน แม้ว่าแท็บเล็ต "มินิ" จะถูกรับประทานไปแล้วก็ตาม ในกรณีนี้ไม่จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม
หากมีการอาเจียนหรือท้องร่วงจำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่น (ไม่ใช่ฮอร์โมน) เพิ่มเติม
หากมีเลือดออกระหว่างรอบเดือน คุณควรรับประทานยาต่อไป เนื่องจากเลือดมักจะหยุดเองตามธรรมชาติ หากเลือดออกไม่หยุดหรือเกิดซ้ำ ควรปรึกษาแพทย์
หากไม่มีเลือดออกในช่วงพัก 7 วัน ควรยกเว้นการตั้งครรภ์
หลังคลอดบุตรหรือหลังการทำแท้ง การรักษาสามารถเริ่มได้ตามคำแนะนำของแพทย์ แต่ไม่เร็วกว่าวันแรกของการมีประจำเดือนครั้งที่สอง
หากด้วยเหตุผลทางการแพทย์การเริ่มคุมกำเนิดก่อนหน้านี้เป็นสิ่งที่สมเหตุสมผล การรับประทานยาควรเริ่มในวันแรกของการมีประจำเดือนครั้งแรก แต่ในช่วงสองสัปดาห์แรกจะต้องใช้ร่วมกับวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น (ไม่ใช่ฮอร์โมน)
ผลข้างเคียง
Tri-Regol ก็เหมือนกับยาอื่นๆ ที่สามารถมีผลข้างเคียงได้
ขณะรับประทานยามีอาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดศีรษะ, ความตึงเครียดในต่อมน้ำนม, การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัวและความใคร่, อารมณ์หดหู่, เกลื้อน (จุดเม็ดสี), รู้สึกไม่สบายเมื่อใส่คอนแทคเลนส์, เลือดออกระหว่างรอบเดือน, เพิ่มขึ้น ความดันโลหิต, เพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด, ผื่นที่ผิวหนัง, การปรากฏตัวของสภาพที่มีการก่อตัวของลิ่มเลือด (การเกิดลิ่มเลือด), โรคตับและถุงน้ำดี, เพิ่มความเมื่อยล้า, ท้องร่วง
หากมีข้อร้องเรียนหรืออาการข้างต้นเกิดขึ้น โปรดแจ้งให้แพทย์ของคุณทราบ
ใช้ยาเกินขนาด
หากคุณรับประทานยาเกินขนาดที่กำหนด ควรปรึกษาแพทย์ทันที
เด็กที่รับประทานยาคุมกำเนิดในปริมาณมากโดยไม่ตั้งใจจะไม่พบความผิดปกติร้ายแรง ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องรับประทานยาคุมกำเนิด การรักษาด้วยยาในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด หากตรวจพบยาเกินขนาดภายใน 2-3 ชั่วโมง ควรทำการล้างกระเพาะ ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ การรักษาเป็นไปตามอาการ
ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ
อย่าลืมแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทานยาหรือเพิ่งรับประทานยา รวมถึงยาที่รับประทานโดยไม่มีใบสั่งยาด้วย
ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังควบคู่กับ:
- แอมพิซิลลิน, ไรแฟมพิซิน, คลอแรมเฟนิคอล, นีโอมัยซิน, เพนิซิลลินบี, ซัลโฟนาไมด์, เตตราไซคลีน, ไดไฮโดรเออร์โกตามีน, ยากล่อมประสาท, ฟีนิลบูตาโซน (ผลการคุมกำเนิดอาจลดลงดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมน)
- สารกันเลือดแข็ง, คูมารินหรืออนุพันธ์ของ indanedione (จำเป็นต้องกำหนดเวลาของ prothrombin อีกครั้งและหากจำเป็นให้เปลี่ยนขนาดยาของสารกันเลือดแข็ง)
- ยาซึมเศร้า tricyclic, maprotiline, beta-blockers (การดูดซึมและความเป็นพิษอาจเพิ่มขึ้น)
- ยาต้านเบาหวานในช่องปาก, อินซูลิน (อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาเหล่านี้),
- โบรโมคริปทีน (ประสิทธิภาพลดลง)
- ยาพิษต่อตับโดยเฉพาะกับ dantrolene (ความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อตับเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะในผู้หญิงอายุ 35 ปีขึ้นไป)
คำแนะนำในการใช้ยาทางการแพทย์
ไตร-เรโกล®
ชื่อการค้า
ไตร-เรโกล®
ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ
รูปแบบการให้ยา
เม็ดเคลือบฟิล์ม
ไตร-เรโกล ไอ
ใน 1 เม็ดประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: เอธินิลเอสตราไดออล 0.03 มก., เลโวนอร์เจสเตรล 0.05 มก.,
ส่วนประกอบของเปลือก: ซูโครส, แป้งโรยตัว, แคลเซียมคาร์บอเนต, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171), โคโพวิโดน, มาโครกอล 6000, ซิลิคอนไดออกไซด์ปราศจากคอลลอยด์, โพวิโดน, โซเดียมคาร์เมลโลส, เหล็กสีแดง (III) ออกไซด์ (E172)
ไตร-Regol II
ใน 1 เม็ดประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: เอทินิลเอสตราไดออล 0.04 มก., เลโวนอร์เจสเตรล 0.075 มก.,
สารเพิ่มปริมาณ: คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์ปราศจากน้ำ, สเตียเรตแมกนีเซียม, แป้งโรยตัว, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต,
ส่วนประกอบของเปลือก: ซูโครส, แป้งโรยตัว, แคลเซียมคาร์บอเนต, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171), โคโพวิโดน, มาโครกอล 6000, ซิลิคอนไดออกไซด์ปราศจากคอลลอยด์, โพวิโดน, โซเดียมคาร์เมลโลส
ไตร-เรกอล III
ใน 1 เม็ดประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: เอธินิลเอสตราไดออล 0.03 มก., เลโวนอร์เจสเตรล 0.125 มก.,
สารเพิ่มปริมาณ: คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์ปราศจากน้ำ, สเตียเรตแมกนีเซียม, แป้งโรยตัว, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต,
ส่วนประกอบของเปลือก: ซูโครส, แป้งโรยตัว, แคลเซียมคาร์บอเนต, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171), โคโพวิโดน, มาโครกอล 6000, ซิลิคอนไดออกไซด์ปราศจากคอลลอยด์, โพวิโดน, โซเดียมคาร์เมลโลส, เหล็ก (III) ออกไซด์สีเหลือง (E172)
คำอธิบาย
เม็ดยาเคลือบสีชมพู กลม นูนสองด้าน ผิวมันเงา สีขาวในช่วงพัก (สำหรับแท็บเล็ต Tri-Regol I)
เม็ดเคลือบฟิล์มสีขาว กลม นูนสองด้าน ผิวมันเงา สีขาวในช่วงพัก (สำหรับแท็บเล็ต Tri-Regol II)
เม็ดยามีสีเหลืองเข้ม กลม นูนสองด้าน มีพื้นผิวมันวาว สีขาวในช่วงพัก (สำหรับแท็บเล็ต Tri-Regol III)
กลุ่มยารักษาโรค
ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน โปรเจสโตเจนและเอสโตรเจน
(สำหรับการรับ “ปฏิทิน”)
รหัส ATC G03AB03
เภสัชจลนศาสตร์
Ethinyl estradiol ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์จากระบบทางเดินอาหาร (GIT) การดูดซึมอยู่ที่ประมาณ 38-48% ซึ่งเกือบจะจับกับโปรตีนในพลาสมาในเลือดเกือบทั้งหมด ส่วนใหญ่เป็นอัลบูมิน
เอธินิลเอสตราไดออลถูกสลายโดยการผันคำกริยาก่อนระบบ โดยผ่านผนังลำไส้ (ระยะแรกของการเผาผลาญ) จากนั้นผ่านการผันคำกริยาในตับ (ระยะที่สองของการเผาผลาญ) สารที่สำคัญที่สุดของระยะแรกของการเผาผลาญคือ 2-OH-ethinyl estradiol และ 2-methoxy-ethinyl estradiol ทั้งเอธินิลเอสตราไดออลและสารในระยะแรกจะถูกขับออกมาเป็นคอนจูเกต (ซัลเฟตและกลูโคโรไนด์) เข้าไปในน้ำดีและผ่านการไหลเวียนของลำไส้ ครึ่งชีวิตคือ 26 ± 6.8 ชั่วโมง ประมาณ 40% ถูกขับออกทางปัสสาวะ และประมาณ 60% ถูกขับออกทางอุจจาระ
Levonorgestrel ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร (เวลาการดูดซึมสมบูรณ์น้อยกว่า 4 ชั่วโมง) การดูดซึมเกือบ 100% เนื่องจากไม่มีการเผาผลาญผ่านครั้งแรก เลโวนอร์เจสเตรลส่วนใหญ่จับกับโปรตีนในพลาสมา ส่วนใหญ่เป็นอัลบูมินและฮอร์โมนเพศที่มีผลผูกพันโกลบูลิน (SHBG)
ครึ่งชีวิตของ levonorgestrel มีลักษณะแตกต่างกันไปในแต่ละบุคคลและอยู่ในช่วง 8 ถึง 30 ชั่วโมง Levonorgestrel ถูกขับออกมาทางปัสสาวะและอุจจาระในรูปแบบของสาร (คอนจูเกตซัลเฟตและกลูโคโรไนด์)
เภสัชพลศาสตร์
Tri-Regol® เป็นยาคุมกำเนิดแบบรวมสามเฟสที่ออกฤทธิ์โดยการยับยั้งการผลิต gonadotropins ส่งผลให้เกิดการปราบปรามการตกไข่ เพิ่มความหนืดของมูกปากมดลูกซึ่งทำให้อสุจิผ่านเข้าไปในโพรงมดลูกได้ยากและยังทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในเยื่อบุโพรงมดลูกซึ่งจะช่วยลดโอกาสในการฝังตัว
บ่งชี้ในการใช้งาน
การคุมกำเนิด
คำแนะนำในการใช้และปริมาณ
การใช้ยาเป็นครั้งแรก
รับประทานวันละหนึ่งเม็ด โดยควรรับประทานในเวลาเดียวกันของวัน
การรับประทานยาจะต้องเริ่มในวันแรกของรอบประจำเดือนและต่อเนื่องเป็นเวลา 21 วัน หลังจากนี้คุณจะต้องหยุดพักเป็นเวลาเจ็ดวัน ในระหว่างนั้นจะมีเลือดออกคล้ายประจำเดือนเกิดขึ้น ลำดับการใช้ยา (สีชมพู 6 เม็ดแรก ขาว 5 เม็ด และสีเหลืองเข้ม 10 เม็ด) ระบุด้วยตัวเลขและลูกศรบนบรรจุภัณฑ์ ไม่จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม
รอบต่อไปของการรับประทานยา
รอบการรับประทานยา 21 วันถัดไปควรเริ่มหลังจากหยุดพัก 7 วัน ดังนั้นแต่ละรอบจึงเริ่มต้นในวันเดียวกันของสัปดาห์
การเปลี่ยนไปใช้ Tri-Regol® หลังจากรับประทานยาผสมตัวอื่น:
ควรรับประทาน Tri-Regol® ตามกำหนดเวลาต่อไปนี้: ควรรับประทานยาเม็ด Tri-Regol® ตัวแรกในวันแรกหลังจากหยุดพักเจ็ดวัน หากการคุมกำเนิดครั้งก่อนมี 22 เม็ด ควรรับประทานยาเม็ด Tri-Regol® ตัวแรกในวันแรกหลังจากหยุดพัก 6 วัน หากการคุมกำเนิดครั้งก่อนมี 28 เม็ด จะต้องรับประทานยาเม็ด Tri-Regol® ตัวแรกโดยไม่หยุดชะงัก รับประทานยาเม็ด Tri-Regola® ที่เหลือตามวิธีการข้างต้น
การเปลี่ยนมารับประทานยา Tri-Regol® จากยา "mini-pill" ซึ่งมีโปรเจสโตเจน
ควรรับประทานยาเม็ด Tri-Regol® ตัวแรกในวันแรกของการมีประจำเดือน แม้ว่ายาเม็ดเล็กจะรับประทานไปแล้วก็ตาม จากนั้นให้รับประทานยาตามวิธีการข้างต้น ในกรณีนี้ไม่จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม
การใช้ Tri-Regol® หลังคลอดบุตรหรือหลังการทำแท้ง
คุณสามารถเริ่มรับประทานยาได้ไม่เร็วกว่าวันแรกของการมีประจำเดือนหลังจากรอบสองเฟสแรก วงจรสองเฟสแรกมักจะสั้นลงเนื่องจากการตกไข่ก่อนกำหนด หากเริ่มใช้ยาเมื่อมีเลือดออกที่เกิดขึ้นเองครั้งแรก ยาจะไม่สามารถป้องกันการตกไข่ก่อนกำหนดได้สำเร็จ ดังนั้นผลการคุมกำเนิดจึงไม่น่าเชื่อถือในช่วงสองสัปดาห์แรกของรอบเดือน
หลังจากทำแท้งหรือแท้งในช่วงไตรมาสแรก สามารถเริ่มการคุมกำเนิดได้ทันที
กรณีพิเศษที่ต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม
ยาเม็ดที่ถูกลืม
หากลืมรับประทานยาในระหว่างนั้น เวลาที่กำหนดแล้วต้องกินยาที่ลืมไปภายใน 12 ชั่วโมง ในกรณีนี้ไม่จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม ควรรับประทานยาเม็ดที่เหลือตามเวลาปกติ หากผ่านไปเกิน 12 ชั่วโมง คุณจะต้องรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่ไม่ได้รับ (โดยข้ามยาเม็ดที่เหลือที่ยังไม่ได้รับประทาน) และรับประทานยาต่อไปตามปกติ ในกรณีนี้จะต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม (วิธีการป้องกัน, ยาฆ่าอสุจิ) ในอีก 7 วันข้างหน้า
โรคระบบทางเดินอาหาร
ในกรณีที่มีอาการอาเจียนหรือท้องเสียประสิทธิผลของยาจะลดลงเนื่องจากการดูดซึมสารออกฤทธิ์ไม่สมบูรณ์ จำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม (วิธีการป้องกัน, ยาฆ่าอสุจิ) ในขณะที่มีอาการและในอีก 7 วันข้างหน้าเพื่อป้องกันเลือดออกก่อนกำหนด
ยาระบายที่ไม่รุนแรงไม่ส่งผลต่อประสิทธิผลของยา
คลื่นไส้อาเจียน
ปวดศีรษะ
ความตึงเครียดของเต้านม
เพิ่มหรือลดน้ำหนักตัว การเปลี่ยนแปลงความใคร่
อารมณ์หดหู่
เกลื้อน
เลือดออกระหว่างมีประจำเดือน
ร้องเรียนเมื่อใส่คอนแทคเลนส์
ระดับไตรกลีเซอไรด์เพิ่มขึ้น ระดับน้ำตาลในเลือด ความทนทานต่อกลูโคสลดลง
ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
โรคตับอักเสบ, มะเร็งต่อมน้ำเหลือง, โรคถุงน้ำดี, โรคดีซ่าน
ผื่นที่ผิวหนัง ผิวคล้ำ ผมร่วง
การเปลี่ยนแปลงของการหลั่งในช่องคลอด, เชื้อราในช่องคลอด
การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน
ตะคริวในกล้ามเนื้อน่อง
ความเหนื่อยล้าเพิ่มขึ้น
ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
โรคตับอย่างรุนแรง, โรคนิ่ว, ถุงน้ำดีอักเสบ, ลำไส้ใหญ่อักเสบเรื้อรัง, เนื้องอกในตับ
ดูบิน-จอห์นสัน, โรเตอร์, กิลเบิร์ตซินโดรม
การแสดงตนหรือประวัติของโรคหลอดเลือดหัวใจอย่างรุนแรง, ความผิดปกติของหลอดเลือดในสมอง
ภาวะหลอดเลือดอุดตันและความโน้มเอียงต่อพวกเขา
เนื้องอกเนื้อร้าย ส่วนใหญ่เป็นต่อมน้ำนมหรือเยื่อบุโพรงมดลูก
ความผิดปกติของการเผาผลาญไขมัน
ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง
โรคเบาหวานที่มีภาวะแทรกซ้อนทางหลอดเลือด
โรคโลหิตจางเซลล์เคียว, โรคโลหิตจางเม็ดเลือดแดงแตกเรื้อรัง
เลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
ไมเกรน
Otosclerosis (ซึ่งแย่ลงในการตั้งครรภ์ครั้งก่อน)
โรคดีซ่านไม่ทราบสาเหตุในการตั้งครรภ์ อาการคันที่ผิวหนังอย่างรุนแรง ประวัติของโรคเริมในระหว่างตั้งครรภ์
ปฏิกิริยาระหว่างยา
ใช้ยาด้วยความระมัดระวังพร้อมกับ:
ampicillin, rifampicin, chloramphenicol, neomycin, penicillin B, sulfonamides, tetracyclines, dihydroergotamine, ยากล่อมประสาท, phenylbutazone (ผลการคุมกำเนิดอาจลดลงดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมน)
สารกันเลือดแข็ง, คูมารินหรืออนุพันธ์ของ indanedione (จำเป็นต้องกำหนดเวลาของ prothrombin อีกครั้งและหากจำเป็นให้เปลี่ยนขนาดยาของสารกันเลือดแข็ง)
ยาซึมเศร้า tricyclic, maprotiline, beta blockers (การดูดซึมและความเป็นพิษอาจเพิ่มขึ้น),
ยาต้านเบาหวานในช่องปาก, อินซูลิน (อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาเหล่านี้),
โบรโมคริปทีน (ประสิทธิภาพลดลง),
ยาพิษต่อตับโดยเฉพาะกับ dantrolene (ความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อตับเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะในผู้หญิงอายุ 35 ปีขึ้นไป)
การเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ: ภายใต้อิทธิพลของยา (เนื่องจากส่วนประกอบของฮอร์โมนเอสโตรเจน), ระดับของพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการบางอย่าง (ตัวชี้วัดการทำงานของตับ, ไต, ต่อมหมวกไต, ต่อมไทรอยด์การแข็งตัวของเลือดและปัจจัยละลายลิ่มเลือด ระดับไลโปโปรตีนและโปรตีนในการขนส่ง)
คำแนะนำพิเศษ
ก่อนที่จะเริ่มรับประทานยาคุณต้องได้รับการตรวจสุขภาพทั่วไปและ การตรวจทางนรีเวช- ก่อนอื่นจำเป็นต้องวัดความดันโลหิตตรวจปัสสาวะในห้องปฏิบัติการเพื่อดูกลูโคสตรวจสอบการทำงานของตับตรวจต่อมน้ำนมและทำการวิเคราะห์ทางเซลล์วิทยาของรอยเปื้อนในช่องคลอดเพื่อแยกโรคและไม่รวมการตั้งครรภ์
ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อใช้ยาในที่ที่มีโรคต่อไปนี้: โรคเบาหวาน, ความดันโลหิตสูง, เส้นเลือดขอด, หนาวสั่น, โรคหูน้ำหนวก, โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง, โรคลมบ้าหมู, อาการชักกระตุกเล็กน้อย, porphyria ไม่สม่ำเสมอ, โรคบาดทะยักแฝง, โรคหอบหืดในหลอดลม, เนื้องอกอ่อนโยนของมดลูก, เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่หรือเต้านมอักเสบตลอดจนอายุเกิน 40 ปี
ในระหว่างการใช้ยาจำเป็นต้องได้รับการตรวจสุขภาพทุกๆ 6 เดือนโดยประมาณ
หากคุณเป็นโรคตับจำเป็นต้องติดตามการทำงานของมันทุกๆ 2-3 เดือน
หลังจากไวรัสตับอักเสบ (หลังจากการทำงานของตับเป็นปกติ) สามารถใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดในช่องปากได้ 6 เดือนหลังการฟื้นตัว
หลังจากใช้ยาคุมกำเนิดเป็นเวลานาน เนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็งอาจก่อตัวไม่เป็นพิษเป็นภัย ในกรณีที่หายากมาก ซึ่งใน ในบางกรณีอาจทำให้เลือดออกถึงชีวิตได้ หากมีอาการปวดอย่างรุนแรงในช่องท้องส่วนบน ตับโต หรือมีเลือดออกในช่องท้อง อาจสงสัยว่ามีเนื้องอกในตับ หากจำเป็นควรระงับการใช้ยา
ใน จำนวนมากการศึกษาทางระบาดวิทยาได้ตรวจสอบอุบัติการณ์ของมะเร็งรังไข่ มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก มะเร็งปากมดลูก และมะเร็งเต้านมในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมผสาน การศึกษาพบว่าการคุมกำเนิดแบบผสมผสานช่วยลดความเสี่ยงของมะเร็งรังไข่และมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก
การศึกษาบางชิ้นพบว่าอุบัติการณ์ของมะเร็งปากมดลูกเพิ่มขึ้นในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมเป็นเวลานาน อย่างไรก็ตาม ความสัมพันธ์ระหว่างมะเร็งปากมดลูกกับการใช้ยาคุมกำเนิดยังคงเป็นที่ถกเถียงกัน
ในกลุ่มผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม ความเสี่ยงสัมพัทธ์ในการเป็นมะเร็งเต้านมจะเพิ่มขึ้น อย่างไรก็ตาม ความเชื่อมโยงระหว่างความเสี่ยงมะเร็งเต้านมกับการคุมกำเนิดยังไม่ได้รับการพิสูจน์
หากไม่มีเลือดออกขณะหย่านม จะต้องยกเว้นการตั้งครรภ์
หากมีเลือดออกระหว่างมีประจำเดือน ควรรับประทานยาต่อไป เนื่องจากในกรณีส่วนใหญ่เลือดออกจะหยุดเองตามธรรมชาติ หากเลือดออกระหว่างรอบประจำเดือนไม่หายไปหรือเกิดขึ้นอีก ควรทำการตรวจสุขภาพเพื่อไม่ให้เกิดความเสียหายต่ออวัยวะสืบพันธุ์
ในบรรดาผู้หญิงที่รับประทานยาคุมกำเนิดที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจน ความเสี่ยงในการเกิดโรคลิ่มเลือดอุดตัน (โรคหลอดเลือดสมอง, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, เลือดออกใต้เยื่อหุ้มสมองอักเสบ) อาจเพิ่มขึ้น
ความเสี่ยงของโรคลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำถึงสูงสุดในปีแรกของการใช้ยา
ปัจจัยบางประการเพิ่มอุบัติการณ์ของโรคลิ่มเลือดอุดตัน (เช่น การสูบบุหรี่ โรคอ้วน เส้นเลือดขอด โรคหลอดเลือดหัวใจ, เบาหวาน, ไมเกรน) ก่อนที่จะเริ่มหลักสูตรการรักษาและเมื่อมีปัจจัยเหล่านี้ จำเป็นต้องประเมินอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงของการคุมกำเนิดแบบรวมที่เลือก
ความเสี่ยงของโรคลิ่มเลือดอุดตันที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมจะเพิ่มขึ้นตามอายุ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ร่วมกับการสูบบุหรี่ ดังนั้นผู้หญิงที่มีอายุมากกว่า 35 ปีที่กำลังใช้ยาคุมกำเนิดจึงควรหยุดสูบบุหรี่โดยเด็ดขาด
การปรากฏตัวของโรคลิ่มเลือดอุดตันตั้งแต่อายุยังน้อยและประวัติครอบครัวมีบทบาทในการพัฒนาโรคลิ่มเลือดอุดตัน
ควรหยุดยาทันทีในกรณีต่อไปนี้
เป็นครั้งแรกหรือปวดศีรษะคล้ายไมเกรนหรือรุนแรงผิดปกติ ด้วยการเสื่อมสภาพเฉียบพลันของการมองเห็น; หากสงสัยว่าเกิดลิ่มเลือดอุดตันหรือหัวใจวาย
ด้วยความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว กับการพัฒนาของโรคดีซ่านหรือโรคตับอักเสบที่ไม่มีโรคดีซ่าน; เมื่อมีอาการคันทั่วไปเกิดขึ้น ด้วยโรคลมบ้าหมูหรือเพิ่มความถี่ของอาการชักจากโรคลมชัก
ก่อนการดำเนินการตามแผน (4 สัปดาห์ก่อนการดำเนินการ) ในระหว่างการตรึงเป็นเวลานาน (เช่นหลังการบาดเจ็บ) และเมื่อมีการตั้งครรภ์
คุณสมบัติของผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่ ยานพาหนะและกลไกที่อาจเป็นอันตราย
ไม่ได้มีการศึกษาเพื่อศึกษาผลกระทบที่เป็นไปได้ของยา Tri-Regol® ต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและขับเคลื่อนกลไกที่อาจเป็นอันตราย
ผู้ผลิต : เกเดียน ริชเตอร์ (Gedeon Richter) ฮังการี
รหัส ATC: G03AB03
กลุ่มฟาร์ม:
แบบฟอร์มการเปิดตัว: แข็ง แบบฟอร์มการให้ยา- ยาเม็ด
ลักษณะทั่วไป. สารประกอบ:
ส่วนประกอบสำคัญ: ยาเม็ดที่ 1: ประกอบด้วยเอทินิลเอสตราไดออล 0.03 มก. และเลโวนอร์เจสเตรล 0.05 มก.
เม็ดที่ 2: ประกอบด้วยเอทินิลเอสตราไดออล 0.04 มก. และเลโวนอร์เจสเตรล 0.075 มก.
เม็ดที่ 3: ประกอบด้วยเอทินิลเอสตราไดออล 0.03 มก. และเลโวนอร์เจสเตรล 0.125 มก.
สารเพิ่มปริมาณยาเม็ด I.
เปลือก: ซูโครส, แป้งโรยตัว, แคลเซียมคาร์บอเนต, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), โคโพวิโดน, มาโครกอล 6000, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, โพวิโดน, โซเดียมคาร์เมลโลส, เหล็กออกไซด์สีแดง (E172)
แท็บเล็ต II.
แกนหลัก: คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์, สเตียเรตแมกนีเซียม, แป้งโรยตัว, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต (33.0 มก.)
เปลือก: ซูโครส, แป้งโรยตัว, แคลเซียมคาร์บอเนต, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), โคโพวิโดน, มาโครกอล 6000, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, โพวิโดน, โซเดียมคาร์เมลโลส
แท็บเล็ต III
แกนหลัก: คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์, สเตียเรตแมกนีเซียม, แป้งโรยตัว, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต (33.0 มก.)
เปลือก: ซูโครส, แป้งโรยตัว, แคลเซียมคาร์บอเนต, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), โคโพวิโดน, มาโครกอล 6000, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, โพวิโดน, โซเดียมคาร์เมลโลส, เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172)
คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา:
เภสัชพลศาสตร์ ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานรวม (สามเฟส) เอสโตรเจน-โปรเจสโตเจน เมื่อรับประทานเข้าไปจะยับยั้งการหลั่งฮอร์โมน gonadotropic ในต่อมใต้สมอง
การบริหารยาเม็ดเคลือบฟิล์มติดต่อกันประกอบด้วย ปริมาณที่แตกต่างกัน gestagen (levonorgestrel) และ estrogen (ethinyl estradiol) ให้ความเข้มข้นของฮอร์โมนเหล่านี้ในเลือดใกล้เคียงกับความเข้มข้นในระหว่างรอบประจำเดือนปกติ และส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงการหลั่งของเยื่อบุโพรงมดลูก ผลการคุมกำเนิดมีความเกี่ยวข้องกับกลไกหลายประการ ภายใต้อิทธิพลของ levonorgestrel การปล่อยปัจจัยการปลดปล่อย (ฮอร์โมน luteinizing และฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขน) ของมลรัฐจะถูกบล็อกการหลั่งของฮอร์โมน gonadotropic โดยต่อมใต้สมองจะถูกยับยั้งซึ่งนำไปสู่การยับยั้งการเจริญเติบโตและการปล่อยไข่พร้อม สำหรับการปฏิสนธิ (การตกไข่) Ethinyl estradiol รักษาความหนืดสูงของมูกปากมดลูก (ทำให้อสุจิเข้าไปในโพรงมดลูกได้ยาก) นอกเหนือจากผลการคุมกำเนิดแล้ว รอบประจำเดือนยังเป็นปกติโดยการเติมเต็มระดับฮอร์โมนภายนอกด้วยส่วนประกอบของฮอร์โมนของแท็บเล็ต Tri-Regol® ในช่วงเวลาเจ็ดวัน เมื่อการหยุดรับประทานยาครั้งถัดไปเริ่มขึ้น
เภสัชจลนศาสตร์. Levonorgestrel ดูดซึมได้อย่างรวดเร็ว (น้อยกว่า 4 ชั่วโมง) Levonorgestrel ไม่มีผลผ่านครั้งแรกผ่านทางตับ ครึ่งชีวิตคือ 8-30 ชั่วโมง (เฉลี่ย 16 ชั่วโมง) levonorgestrel ส่วนใหญ่ในเลือดจับกับอัลบูมินและโกลบูลินที่จับกับฮอร์โมนเพศ
Ethinyl estradiol ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะเกิดขึ้นในช่วง 1-1.5 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตคือ 26 ± 6.8 ชั่วโมง Ethinyl estradiol มีผล "ผ่านครั้งแรก" ผ่านทางตับ (เอฟเฟกต์ที่เรียกว่า "ผ่านครั้งแรก") การเผาผลาญเกิดขึ้นในตับและลำไส้
เมื่อรับประทานทางปาก เอธินิลเอสตราไดออลจะถูกปล่อยออกจากพลาสมาภายใน 12 ชั่วโมง
สาร Ethinyl estradiol: อนุพันธ์ที่ละลายน้ำได้ของการผันซัลเฟตหรือกลูโคโรไนด์เข้าสู่ลำไส้ด้วยน้ำดีซึ่งพวกมันจะสลายตัวด้วยความช่วยเหลือของแบคทีเรียในลำไส้ levonorgestrel 60% ถูกขับออกทางไต, 40% โดยลำไส้, 40% ของ ethinyl estradiol ถูกขับออกทางไตและ 60% โดยลำไส้
บ่งชี้ในการใช้งาน:
วิธีใช้และปริมาณ:
การใช้ยาเป็นครั้งแรก:
รับประทานในเวลาเดียวกันของวัน หากเป็นไปได้ในตอนเย็น โดยไม่ต้องเคี้ยวและใช้ของเหลวเล็กน้อย
เพื่อวัตถุประสงค์ในการคุมกำเนิดในรอบแรก ให้รับประทาน Tri-Regol® วันละ 1 เม็ด เป็นเวลา 21 วัน เริ่มจากวันที่ 1 ของรอบประจำเดือน จากนั้นให้หยุดพัก 7 วัน ซึ่งในระหว่างนั้นจะมีเลือดออกตามปกติ แพ็คเกจถัดไปที่มีเม็ดเคลือบฟิล์ม 21 เม็ด ควรรับประทานในวันที่ 8 หลังจากหยุดพัก 7 วัน
ใช้ยาตราบเท่าที่มีความจำเป็นในการคุมกำเนิด
เมื่อเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบอื่นมาเป็น Tri-Regol® จะใช้รูปแบบที่คล้ายกัน
หลังการทำแท้ง แนะนำให้เริ่มรับประทานยาในวันเดียวกันหรือวันถัดไปหลังการผ่าตัด
หลังคลอดบุตร แนะนำให้รับประทานยานี้เฉพาะกับสตรีที่ไม่ได้ให้นมบุตรเท่านั้น
การรับไม่ควรเริ่มเร็วกว่าวันแรกของการมีประจำเดือนหรือรอบเดือน
ในระหว่างให้นมบุตร ห้ามใช้ยานี้
หากผู้หญิงไม่รับประทานยา Tri-Regol® ภายในระยะเวลาที่กำหนด เธอควรรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้รับภายใน 12 ชั่วโมงข้างหน้า หากผ่านไป 36 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาแล้ว การคุมกำเนิดก็ถือว่าไม่น่าเชื่อถือ อย่างไรก็ตาม เพื่อหลีกเลี่ยงเลือดออกระหว่างรอบเดือน จำเป็นต้องรับประทานยาต่อจากแพ็คเกจที่เริ่มใช้แล้ว ยกเว้นเม็ดที่ลืมไป ในเวลานี้ขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม (เช่นสิ่งกีดขวาง)
คุณสมบัติของการใช้งาน:
ก่อนที่จะเริ่มใช้ยาจำเป็นต้องยกเว้นการตั้งครรภ์และทำการตรวจทางการแพทย์และทางนรีเวชทั่วไป (การตรวจเต้านม, การวิเคราะห์รอยเปื้อนทางเซลล์วิทยา)
ในขณะที่รับประทานยาต้องมีการตรวจทางนรีเวชเป็นประจำทุกๆ 6 เดือน
อนุญาตให้ใช้ยาคุมกำเนิดได้ไม่เกิน 6 เดือนหลังการติดเชื้อไวรัสและหากการทำงานของตับเป็นปกติ
หากอาการปวดเฉียบพลันปรากฏขึ้นที่ช่องท้องส่วนบน, ตับโตหรือมีอาการตกเลือดในช่องท้องอาจเกิดความสงสัยได้ ในกรณีนี้ควรหยุดรับประทานยา
หากมีเลือดออกแบบไม่หมุนเวียน อาจใช้ยา Tri-Regol® ต่อไปได้หลังจากที่แพทย์ที่เข้ารับการรักษาได้วินิจฉัยโรคทางอินทรีย์ออกแล้ว
หากตรวจพบระหว่างการใช้ยา ควรพิจารณาถึงความเหมาะสมในการใช้ยา Tri-Regol® ต่อไป
ในกรณีที่เป็นหรือควรให้ยาต่อไปและขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม
อย่างน้อย 3 เดือนก่อนการตั้งครรภ์ตามแผนจะต้องหยุดยา
ภายใต้อิทธิพลของการคุมกำเนิด (เนื่องจากส่วนประกอบของฮอร์โมนเอสโตรเจน) พารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการบางอย่างอาจมีการเปลี่ยนแปลง (พารามิเตอร์การทำงานของตับ, ไต, ต่อมหมวกไต, ต่อมไทรอยด์, การแข็งตัวของเลือดและปัจจัยการละลายลิ่มเลือด, ระดับของไลโปโปรตีนและโปรตีนในการขนส่ง)
ควรหยุดยาทันทีในกรณีต่อไปนี้:
- เมื่อมีอาการคล้ายไมเกรนหรือรุนแรงผิดปกติเกิดขึ้นหรือรุนแรงขึ้นเป็นครั้งแรกโดยมีอาการแย่ลงอย่างเฉียบพลันหากสงสัยว่ามีอาการหัวใจวาย
- มีความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว, ลักษณะของโรคดีซ่านหรือโรคตับอักเสบโดยไม่มีโรคดีซ่าน, อาการคันทั่วไปหรืออาการลมชักเพิ่มขึ้น;
- เมื่อตั้งครรภ์;
- 6 สัปดาห์ก่อนการดำเนินการตามแผน โดยต้องหยุดการเคลื่อนไหวเป็นเวลานาน (เช่น หลังการบาดเจ็บ)
ผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่รถยนต์และกลไกอื่น ๆ
การรับประทานยาไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่รถยนต์หรือการทำงานของกลไกอื่น ๆ
ผลข้างเคียง:
ผลข้างเคียงสังเกตพบระหว่างการใช้ยา แบ่งออกเป็นหมวดหมู่ขึ้นอยู่กับความถี่ของการเกิด: บ่อยมาก ≥1/10; บ่อยครั้ง >1/100, ≤1/10, บางครั้ง ≥1/1000, ≤1/100; ไม่ค่อยมี ≥1/10,000, ≤1/1000; น้อยมาก ≤1/10,000 รวมถึงรายงานแยก
คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดศีรษะ, การคัดตึงของต่อมน้ำนม, น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้น, ความใคร่ลดลง, อารมณ์หดหู่, ประจำเดือน, ในบางกรณี - เปลือกตาบวม, มองเห็นไม่ชัด, รู้สึกไม่สบายเมื่อใส่คอนแทคเลนส์ (ปรากฏการณ์เหล่านี้เกิดขึ้นชั่วคราวและหายไปหลังจากนั้น ถอนตัวโดยไม่มีใบสั่งยา) - หรือการบำบัด) ความเข้มข้นของไตรกลีเซอไรด์ที่เพิ่มขึ้น, ระดับน้ำตาลในเลือด, ความทนทานต่อกลูโคสลดลง, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, โรคดีซ่าน, โรคตับอักเสบ, adenoma ของตับ, โรคถุงน้ำดี (เช่น cholelithiasis), การเกิดลิ่มเลือดและหลอดเลือดดำ, ผมร่วง, ตกขาวเพิ่มขึ้น, เชื้อราในช่องคลอด, ความเหนื่อยล้าเพิ่มขึ้น , ท้องเสีย. เมื่อใช้เป็นเวลานาน จะมีอาการคันที่กล้ามเนื้อน่องโดยทั่วไปน้อยมาก ความถี่ของการชักลมบ้าหมูเพิ่มขึ้น และอาจเกิดเสียงที่ลึกขึ้น
ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ :
ใช้ยาด้วยความระมัดระวังเมื่อรับประทานพร้อมกัน:
Ampicillin, rifampicin, chloramphenicol, neomycin, polymykin B, sulfonamides, tetracyclines, dihydroergotamine, ยากล่อมประสาท, phenylbutazone เนื่องจากยาเหล่านี้สามารถทำให้ผลการคุมกำเนิดลดลงได้ขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม
- สารกันเลือดแข็ง, คูมารินหรืออนุพันธ์ของ indanedione (อาจจำเป็นต้องมีการกำหนดดัชนี prothrombin เป็นพิเศษและการเปลี่ยนขนาดของสารกันเลือดแข็ง)
- ยาซึมเศร้า tricyclic, maprotiline, beta-blockers (การดูดซึมและความเป็นพิษอาจเพิ่มขึ้น)
- ภาวะน้ำตาลในเลือดในช่องปาก ยา, อินซูลิน (อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา)
- โบรโมคริปทีน (ประสิทธิภาพลดลง);
- ยาที่อาจมีผลกระทบต่อตับ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง dantrolene (ความเสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อตับเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะในผู้หญิงอายุ 35 ปีขึ้นไป)
ข้อห้าม:
แพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของยา
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร รุนแรง เนื้องอกในตับ ภาวะบิลิรูบินในเลือดสูงแต่กำเนิด (กลุ่มอาการกิลเบิร์ต, ดูบิน-จอห์นสัน และโรเตอร์), โรคนิ่วในตับ, ถุงน้ำดีอักเสบ,; การปรากฏตัวหรือข้อบ่งชี้ในการรำลึกถึงการเปลี่ยนแปลงของหลอดเลือดหัวใจอย่างรุนแรง (รวมถึง decompensated) และการเปลี่ยนแปลงของหลอดเลือดสมอง, การเกิดลิ่มเลือดอุดตันและความโน้มเอียงต่อพวกเขา, หลอดเลือดดำลึกของแขนขาที่ต่ำกว่า, เนื้องอกมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมนของอวัยวะสืบพันธุ์และต่อมน้ำนม (รวมถึงความสงสัยของพวกเขา ), ครอบครัว แบบฟอร์ม
Tri-Regol เป็นยาเม็ดคุมกำเนิดแบบรวม ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ได้แก่ เอสโตรเจน เอทินิล เอสตราไดออล และเจสตาเจน ลีโวนอร์เจสเตรล ระงับการหลั่งของต่อมใต้สมองส่วนหน้าของ gonadotropins เภสัชบำบัดตามลำดับพร้อมยาเม็ดที่มีความเข้มข้นต่างกัน ส่วนผสมที่ใช้งานอยู่ให้ระดับฮอร์โมนเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนในเลือดใกล้เคียงกับระดับทางสรีรวิทยาปกติในช่วงมีประจำเดือน ผลการคุมกำเนิดของยาเกิดขึ้นได้หลายทิศทาง Levonorgestrel ขัดขวางการหลั่งของ liberins โดยไฮโปทาลามัสยับยั้งการปล่อย gonadotropins ซึ่งป้องกันการตกไข่ เอธินิลเอสตราไดออลช่วยรักษามูกปากมดลูกที่มีความหนาและมีความหนืด ซึ่งทำให้การทำงานของสเปิร์มในการเจาะมดลูกมีความซับซ้อนอย่างมาก นอกเหนือจากผลการคุมกำเนิดแล้วยายังช่วยลดความเบี่ยงเบนในรอบประจำเดือนด้วยการเติมเต็มแหล่งฮอร์โมนภายนอก ระหว่างพักรับประทานยา (เจ็ดวัน ช่วงเวลา) มีเลือดออกจากมดลูกเกิดขึ้น การดูดซึม levonorgestrel ในระบบทางเดินอาหารเกิดขึ้นภายในเวลาไม่ถึงสี่ชั่วโมง การดูดซึมของ levonorgestrel ช่วยเพิ่มการขาดการส่งผ่านครั้งแรกผ่านตับ ครึ่งชีวิตของมันเฉลี่ย 16 ชั่วโมง Ethinyl estradiol จะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารภายในระยะเวลาอันสั้นและเกือบสมบูรณ์ ปริมาณสูงสุดในเลือดจะสังเกตได้ 1-1.5 ชั่วโมงหลังการให้ยา ครึ่งชีวิตแตกต่างกันไปตั้งแต่ 20 ถึง 32 ชั่วโมง สารนี้ผ่านการเปลี่ยนแปลงทางเมตาบอลิซึมในตับ Tri-Regol มีข้อห้ามในกรณีที่บุคคลไม่สามารถทนต่อส่วนประกอบที่ใช้งานและ/หรือเสริมของยาในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรโดยมีโรคตับอย่างรุนแรงรวมถึงเนื้องอกมะเร็งและเนื้องอกที่ไม่ร้ายแรงโดยมีระดับบิลิรูบินในเลือดเพิ่มขึ้น แต่กำเนิด , โรคนิ่วในถุงน้ำดี, การอักเสบของถุงน้ำดี, การอักเสบเรื้อรังลำไส้, ประวัติของโรคหลอดเลือดหัวใจอย่างรุนแรง, การอักเสบของหลอดเลือดดำส่วนลึกของขา, โปรไฟล์ไขมันที่ไม่เอื้ออำนวยทางพันธุกรรม, ความดันโลหิตสูง, การผ่าตัดขา, การอักเสบของตับอ่อน ฯลฯ
ง. เวลาที่เหมาะสมในการรับประทานยาคือทุกวันในตอนเย็น เป็นระยะๆ เริ่มใช้ – วันที่ 1 ของการมีประจำเดือน ระยะเวลาของการรักษาคือ 21 วันหลังจากนั้นจะหยุดพักเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์ในระหว่างที่มีเลือดออกในมดลูกซึ่งเป็นเรื่องปกติของการมีประจำเดือน รอบ 21 วันถัดไปจะเริ่มในวันแรกหลังจากหยุดพักเจ็ดวัน ระยะเวลาของการรักษาด้วยยาไม่ จำกัด : ให้ใช้ยาตลอดเวลาเมื่อจำเป็นต้องคุมกำเนิด หากคุณรับประทานยาเม็ดต่อไปช้า หากระยะห่างระหว่างขนาดยาเกิน 36 ชั่วโมง คุณต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม (ไม่ใช่ฮอร์โมน) การรับ Tri-regol ยังคงดำเนินต่อไป โครงการที่จัดตั้งขึ้นลบยาที่กินไม่ตรงเวลา หากล่าช้าน้อยกว่า 12 ชั่วโมง คุณต้องดำเนินการ โดยเร็วที่สุดกินยาที่ลืมไป ก่อนเริ่มใช้ยา ควรทำการทดสอบการตั้งครรภ์ การตรวจร่างกาย รวมถึงการคลำของต่อมน้ำนม และการตรวจสเมียร์ในห้องปฏิบัติการ
เภสัชวิทยา
ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานรวม (สามเฟส) เอสโตรเจน-โปรเจสโตเจน เมื่อรับประทานเข้าไปจะยับยั้งการหลั่งฮอร์โมน gonadotropic ของต่อมใต้สมอง การให้ยาเม็ดตามลำดับที่มีปริมาณโปรเจสติน (levonorgestrel) และฮอร์โมนเอสโตรเจน (ethinyl estradiol) ในปริมาณที่แตกต่างกันทำให้ความเข้มข้นของฮอร์โมนเหล่านี้ในเลือดใกล้เคียงกับความเข้มข้นในระหว่างรอบประจำเดือนปกติและส่งเสริมการเปลี่ยนแปลงการหลั่งของเยื่อบุโพรงมดลูก
ผลการคุมกำเนิดมีความเกี่ยวข้องกับกลไกหลายประการ ภายใต้อิทธิพลของ levonorgestrel การปล่อยปัจจัยการปล่อย (LH และ FSH) ของไฮโปทาลามัสจะถูกบล็อกการหลั่งของฮอร์โมน gonadotropic โดยต่อมใต้สมองจะถูกยับยั้งซึ่งนำไปสู่การยับยั้งการเจริญเติบโตและการปล่อยไข่ที่พร้อมสำหรับการปฏิสนธิ ( การตกไข่) Ethinyl estradiol รักษาความหนืดสูงของมูกปากมดลูก (ทำให้อสุจิเข้าไปในโพรงมดลูกได้ยาก) นอกเหนือจากผลการคุมกำเนิดแล้ว รอบประจำเดือนยังเป็นปกติโดยการเติมเต็มระดับฮอร์โมนภายนอกด้วยส่วนประกอบของฮอร์โมนของแท็บเล็ต Tri-Regol ® ในช่วง 7 วัน เมื่อมีการหยุดรับประทานยาครั้งต่อไป เลือดออกในมดลูกจะเกิดขึ้น
เภสัชจลนศาสตร์
เลโวนอร์เจสเตรล
การดูด
Levonorgestrel ดูดซึมได้อย่างรวดเร็ว (น้อยกว่า 4 ชั่วโมง) Levonorgestrel ไม่มีผลผ่านครั้งแรกผ่านทางตับ
การกระจายและการกำจัด
levonorgestrel ส่วนใหญ่ในเลือดจับกับอัลบูมินและโกลบูลินที่จับกับฮอร์โมนเพศ T 1/2 คือ 8-30 ชั่วโมง (เฉลี่ย 16 ชั่วโมง)
เอธินิลเอสตราไดออล
การดูดซึมและการเผาผลาญ
Ethinyl estradiol ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร Cmax ในพลาสมาเกิดขึ้นได้ในช่วง 1-1.5 ชั่วโมง Ethinyl estradiol ได้รับผลกระทบ "ผ่านครั้งแรก" ผ่านทางตับ การเผาผลาญเกิดขึ้นในตับและลำไส้
การกำจัด
เมื่อรับประทานทางปาก เอธินิลเอสตราไดออลจะถูกปล่อยออกจากพลาสมาภายใน 12 ชั่วโมง สาร Ethinyl estradiol: อนุพันธ์ที่ละลายน้ำได้ของการผันซัลเฟตหรือกลูโคโรไนด์เข้าสู่ลำไส้ด้วยน้ำดีซึ่งพวกมันจะสลายตัวด้วยความช่วยเหลือของแบคทีเรียในลำไส้ levonorgestrel 60% ถูกขับออกทางไต, 40% โดยลำไส้, 40% ของ ethinyl estradiol ถูกขับออกทางไตและ 60% โดยลำไส้ T 1/2 คือ 26±6.8 ชั่วโมง
แบบฟอร์มการเปิดตัว
เม็ดเคลือบฟิล์ม 3 ประเภท: มัน, กลม, นูนสองด้าน; ในช่วงพัก - สีขาว
เม็ด I เคลือบฟิล์มสีชมพู (6 ชิ้นในตุ่ม)
สารเพิ่มปริมาณ: คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์ - 0.275 มก., สเตียเรตแมกนีเซียม - 0.55 มก., แป้ง - 1.1 มก., แป้งข้าวโพด - 19.995 มก., แลคโตสโมโนไฮเดรต - 33 มก.
องค์ประกอบของเปลือก: ซูโครส - 22.013 มก., แป้ง - 6.935 มก., แคลเซียมคาร์บอเนต - 2.898 มก., ไทเทเนียมไดออกไซด์ - 1.814 มก., โคโพวิโดน - 0.828 มก., มาโครกอล 6000 - 0.207 มก., คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์ - 0.123 มก., โพวิโดน - 0.074 มก., โซเดียมคาร์เมลโลส - 0.025 มก. เหล็กออกไซด์แดง - 0.083 มก.
แท็บเล็ต II เคลือบฟิล์มสีขาว (5 ชิ้นในตุ่ม)
สารเสริม: คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์ - 0.275 มก., สเตียเรตแมกนีเซียม - 0.55 มก., แป้ง - 1.1 มก., แป้งข้าวโพด - 19.96 มก., แลคโตสโมโนไฮเดรต - 33 มก.
องค์ประกอบของเปลือก: ซูโครส - 22.013 มก., แป้ง - 6.935 มก., แคลเซียมคาร์บอเนต - 2.898 มก., ไทเทเนียมไดออกไซด์ - 1.897 มก., โคโพวิโดน - 0.828 มก., มาโครกอล 6000 - 0.207 มก., คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์ - 0.123 มก., โพวิโดน - 0.074 มก., โซเดียมคาร์เมลโลส - 0.025 มก.
เม็ดที่ 3 เคลือบฟิล์มสีเหลืองเข้ม (10 ชิ้นในตุ่ม)
สารเสริม: คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์ - 0.275 มก., สเตียเรตแมกนีเซียม - 0.55 มก., แป้ง - 1.1 มก., แป้งข้าวโพด - 19.92 มก., แลคโตสโมโนไฮเดรต - 33 มก.
องค์ประกอบของเปลือก: ซูโครส - 22.013 มก., แป้ง - 6.935 มก., แคลเซียมคาร์บอเนต - 2.898 มก., ไทเทเนียมไดออกไซด์ - 1.317 มก., โคโพวิโดน - 0.828 มก., มาโครกอล 6000 - 0.207 มก., คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์ - 0.123 มก., โพวิโดน - 0.074 มก., โซเดียมคาร์เมลโลส - 0.025 มก. เหล็กออกไซด์สีเหลือง - 0.58 มก.
21 ชิ้น (I, II, III) - แผลพุพอง (1) - ซองกระดาษแข็ง
21 ชิ้น (I, II, III) - แผลพุพอง (3) - ซองกระดาษแข็ง
ปริมาณ
ควรรับประทานยาในเวลาเดียวกันของวัน หากเป็นไปได้ในตอนเย็น กลืนเม็ดยาทั้งหมดโดยไม่ต้องเคี้ยวและล้างด้วยของเหลวจำนวนเล็กน้อย
สำหรับการคุมกำเนิดในรอบแรก ให้ใช้ยา Tri-Regol ® ทุกวัน วันละ 1 เม็ด เป็นเวลา 21 วัน นับตั้งแต่วันที่ 1 ของรอบประจำเดือน จากนั้นให้หยุดพัก 7 วัน ในระหว่างที่มีประจำเดือนมีเลือดออก แพ็คเกจถัดไปที่มีเม็ดเคลือบฟิล์ม 21 เม็ด ควรรับประทานในวันที่ 8 หลังจากหยุดพัก 7 วัน
ใช้ยาตราบเท่าที่มีความจำเป็นในการคุมกำเนิด
เมื่อเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบอื่นมาเป็น Tri-Regol ® ระบบการปกครองที่คล้ายกันจะถูกนำมาใช้
การรับไม่ควรเริ่มเร็วกว่าวันที่ 1 ของรอบประจำเดือน ในระหว่างให้นมบุตร ห้ามใช้ยานี้
หากผู้หญิงไม่รับประทานยา Tri-Regol ® ภายในระยะเวลาที่กำหนด เธอควรรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้รับภายใน 12 ชั่วโมงข้างหน้า หากผ่านไป 36 ชั่วโมงหลังรับประทานยา การคุมกำเนิดก็ถือว่าไม่น่าเชื่อถือ อย่างไรก็ตาม เพื่อหลีกเลี่ยงเลือดออกระหว่างรอบเดือน จำเป็นต้องรับประทานยาต่อจากแพ็คเกจที่เริ่มใช้ไปแล้ว โดยลบเม็ดยาที่ไม่ได้รับ ในเวลานี้ขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม (เช่นสิ่งกีดขวาง)
ใช้ยาเกินขนาด
อาการ: คลื่นไส้, เลือดออกในมดลูก.
การรักษา: เมื่อสัญญาณแรกของการใช้ยาเกินขนาดปรากฏขึ้นใน 2-3 ชั่วโมงแรก แนะนำให้ล้างกระเพาะและรักษาตามอาการ ไม่มียาแก้พิษ
ปฏิสัมพันธ์
เมื่อรับประทานพร้อมกับยา Tri-Regol ®, ampicillin, rifampicin, chloramphenicol, neomycin, polymyxin B, sulfonamides, tetracyclines, dihydroergotamine, ยากล่อมประสาท, phenylbutazone อาจทำให้ผลการคุมกำเนิดลดลง ควรใช้ชุดค่าผสมเหล่านี้ด้วยความระมัดระวัง ขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม
เมื่อรับประทานยา Tri-Regol ® พร้อมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือด, อนุพันธ์ของ coumarin หรือ indanedione อาจจำเป็นต้องตรวจวัดดัชนี prothrombin เป็นพิเศษและจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาของสารกันเลือดแข็ง
ด้วยการใช้ยา Tri-Regol ®และยาซึมเศร้า tricyclic, maprotiline, beta-blockers พร้อมกันทำให้การดูดซึมเพิ่มขึ้นและดังนั้นจึงเพิ่มความเป็นพิษได้
เมื่อรับประทาน Tri-Regol ® และยาลดน้ำตาลในช่องปากและอินซูลินพร้อมกัน อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยา
เมื่อรับประทาน Tri-Regol ® และ bromocriptine พร้อมกัน ประสิทธิภาพของยากลุ่มหลังจะลดลง
เมื่อรับประทาน Tri-Regol ® ร่วมกับยาที่อาจมีผลกระทบต่อตับ โดยเฉพาะ dantrolene ความเสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อตับเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะในผู้หญิงอายุ 35 ปีขึ้นไป
ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงที่สังเกตได้จากการใช้ยาแบ่งออกเป็นประเภทต่างๆ ขึ้นอยู่กับความถี่ของการเกิด: บ่อยมาก (≥1/10), บ่อยครั้ง (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
จากระบบสืบพันธุ์: เป็นไปได้ - การคัดตึงของต่อมน้ำนม, ความใคร่ลดลง, เลือดออกระหว่างรอบเดือน; ไม่ค่อยมี - ตกขาวเพิ่มขึ้น, เชื้อราในช่องคลอด
จากระบบย่อยอาหาร: เป็นไปได้ - คลื่นไส้, อาเจียน; ไม่ค่อยมี - โรคดีซ่าน, โรคตับอักเสบ, มะเร็งตับ, โรคถุงน้ำดี (เช่นถุงน้ำดีอักเสบ, ถุงน้ำดีอักเสบ), ท้องร่วง
จากระบบประสาท: เป็นไปได้ - ปวดหัว, อารมณ์หดหู่; ด้วยการใช้งานในระยะยาวน้อยมาก - เพิ่มความถี่ของอาการชักจากโรคลมบ้าหมู
จากความรู้สึก: ในบางกรณี - บวมของเปลือกตา, เยื่อบุตาอักเสบ, ตาพร่ามัว, รู้สึกไม่สบายเมื่อใส่คอนแทคเลนส์ (ปรากฏการณ์เหล่านี้เกิดขึ้นชั่วคราวและหายไปหลังจากถอนตัวโดยไม่ต้องสั่งการรักษาใด ๆ ); เมื่อใช้เป็นเวลานานน้อยมาก - สูญเสียการได้ยิน
จากด้านข้างของการเผาผลาญ: เป็นไปได้ - น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้น; ไม่ค่อยมี - เพิ่มความเข้มข้นของไตรกลีเซอไรด์, ระดับน้ำตาลในเลือด, ความทนทานต่อกลูโคสลดลง
จากผิวหนัง: เป็นไปได้ - เกลื้อน; ไม่ค่อยมี - ผื่นที่ผิวหนัง, ผมร่วง; ไม่ค่อยมีการใช้งานในระยะยาว - อาการคันทั่วไป
อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี - ความเมื่อยล้าเพิ่มขึ้น, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, การเกิดลิ่มเลือดและการอุดตันในหลอดเลือดดำ; เมื่อใช้เป็นเวลานานน้อยมาก - กล้ามเนื้อน่องเป็นตะคริว, เสียงที่ลึกขึ้น
ข้อบ่งชี้
- การคุมกำเนิด
ข้อห้าม
- โรคตับอย่างรุนแรง
- เนื้องอกในตับ
- ภาวะบิลิรูบินในเลือดสูง แต่กำเนิด (Gilbert, Dubin-Johnson และ Rotor syndromes);
- โรคนิ่วในไต;
- ถุงน้ำดีอักเสบ;
- อาการลำไส้ใหญ่บวมเรื้อรัง
- การปรากฏตัวหรือข้อบ่งชี้ในประวัติศาสตร์ของโรคหลอดเลือดหัวใจอย่างรุนแรง (รวมถึงข้อบกพร่องของหัวใจที่ไม่ได้รับการชดเชย) และการเปลี่ยนแปลงของหลอดเลือดในสมอง, การเกิดลิ่มเลือดอุดตันและความโน้มเอียงต่อพวกเขา;
- หนาวสั่นของหลอดเลือดดำส่วนลึกของแขนขาส่วนล่าง;
- เนื้องอกมะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมนของอวัยวะสืบพันธุ์และต่อมน้ำนม (รวมถึงความสงสัย)
- รูปแบบครอบครัวของภาวะไขมันในเลือดสูง
- ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงโดยมีความดันโลหิตซิสโตลิก/ไดแอสโตลิก 160/100 มม.ปรอท และสูงกว่า;
- การแทรกแซงการผ่าตัด การผ่าตัดบริเวณแขนขาส่วนล่าง
- การตรึงระยะยาว
- การบาดเจ็บสาหัส
- ตับอ่อนอักเสบ (รวมถึงประวัติ) พร้อมด้วยภาวะไขมันในเลือดสูงและไขมันในเลือดสูงอย่างรุนแรง
- โรคดีซ่านเนื่องจากการรับประทานยาที่มีสเตียรอยด์
- โรคเบาหวานรูปแบบรุนแรง
- โรคโลหิตจางเซลล์เคียว;
- โรคโลหิตจาง hemolytic เรื้อรัง
- เลือดออกทางช่องคลอดจากสาเหตุที่ไม่ทราบสาเหตุ;
- ไมเกรน;
- ตุ่นไฮดาติดิฟอร์ม;
- otosclerosis ที่แย่ลงในระหว่างตั้งครรภ์ครั้งก่อน (es);
- โรคดีซ่านไม่ทราบสาเหตุของหญิงตั้งครรภ์, อาการคันที่ผิวหนังอย่างรุนแรงของหญิงตั้งครรภ์, ประวัติของโรคเริมในระหว่างตั้งครรภ์;
- การสูบบุหรี่เมื่ออายุเกิน 35 ปี, อายุมากกว่า 40 ปี;
- การขาดแลคเตส, การแพ้แลคโตส, การดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตสไม่ดี (รูปแบบยาของยาประกอบด้วยแลคโตส);
- การตั้งครรภ์;
- ระยะเวลาให้นมบุตร;
- แพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของยา
ด้วยความระมัดระวัง: การชดเชยโรคเบาหวานโดยไม่มีภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือด ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงที่มีความดันโลหิตซิสโตลิก/ไดแอสโตลิกสูงถึง 160/100 มม.ปรอท เส้นเลือดขอด โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง โรคลมบ้าหมู อาการชักกระตุกเล็กน้อย พอร์ฟีเรีย โรคบาดทะยัก โรคหอบหืดในหลอดลม วัยรุ่น (โดยไม่มีรอบการตกไข่สม่ำเสมอ) ), เนื้องอกในมดลูก, เต้านมอักเสบ, ซึมเศร้า, วัณโรค
คุณสมบัติของแอพพลิเคชั่น
ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร การรับประทาน Tri-Regol ® มีข้อห้าม
ใช้สำหรับความผิดปกติของตับ
มีข้อห้ามในโรคตับอย่างรุนแรงและเนื้องอกในตับใช้ในเด็ก
ด้วยความระมัดระวัง: วัยรุ่น (ไม่มีรอบการตกไข่สม่ำเสมอ)คำแนะนำพิเศษ
ก่อนที่จะเริ่มใช้ยาจำเป็นต้องยกเว้นการตั้งครรภ์และทำการตรวจทางการแพทย์และทางนรีเวชทั่วไป (การตรวจเต้านม, การวิเคราะห์รอยเปื้อนทางเซลล์วิทยา)
ในขณะที่รับประทานยาต้องมีการตรวจทางนรีเวชเป็นประจำทุกๆ 6 เดือน
อนุญาตให้ใช้ยาคุมกำเนิดได้ไม่เกิน 6 เดือนหลังจากไวรัสตับอักเสบและขึ้นอยู่กับการทำงานของตับให้เป็นปกติ
หากมีอาการปวดเฉียบพลันปรากฏขึ้นที่ช่องท้องส่วนบน ตับโต หรือมีอาการตกเลือดในช่องท้อง อาจสงสัยว่ามีเนื้องอกในตับ ในกรณีนี้ควรหยุดยา
หากมีเลือดออกไม่ต่อเนื่อง อาจใช้ยา Tri-Regol ® ต่อไปได้หลังจากที่แพทย์ที่เข้ารับการรักษาได้วินิจฉัยโรคทางอินทรีย์แล้ว
หากตรวจพบการทำงานของตับผิดปกติระหว่างการใช้ยา ควรตัดสินใจเลือกคำถามเกี่ยวกับความเหมาะสมในการใช้ยา Tri-Regol ® ต่อไป
ในกรณีที่อาเจียนหรือท้องเสียควรให้ยาต่อไปและขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม
ต้องหยุดยาอย่างน้อย 3 เดือนก่อนตั้งครรภ์ตามแผน
ภายใต้อิทธิพลของการคุมกำเนิด (เนื่องจากส่วนประกอบของฮอร์โมนเอสโตรเจน) พารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการบางอย่างอาจมีการเปลี่ยนแปลง (พารามิเตอร์การทำงานของตับ, ไต, ต่อมหมวกไต, ต่อมไทรอยด์, การแข็งตัวของเลือดและปัจจัยการละลายลิ่มเลือด, ระดับของไลโปโปรตีนและโปรตีนในการขนส่ง)
ควรหยุดยาทันทีในกรณีต่อไปนี้:
- เป็นครั้งแรกหรือทำให้ปวดศีรษะคล้ายไมเกรนหรือรุนแรงผิดปกติแย่ลง, การมองเห็นแย่ลงอย่างเฉียบพลัน, สงสัยว่าเกิดลิ่มเลือดอุดตันหรือหัวใจวาย;
- ด้วยความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว, อาการตัวเหลืองหรือโรคตับอักเสบโดยไม่มีอาการตัวเหลือง, อาการคันทั่วไปหรืออาการชักจากโรคลมบ้าหมูเพิ่มขึ้น;
- เมื่อตั้งครรภ์;
- 6 สัปดาห์ก่อนปฏิบัติการตามแผน โดยต้องหยุดการเคลื่อนไหวเป็นเวลานาน (เช่น หลังได้รับบาดเจ็บ)
ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร
การรับประทานยาไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่รถยนต์หรือการทำงานของกลไกอื่น ๆ
ไตร-Regol- ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบรับประทานสามเฟสที่มีฤทธิ์ยับยั้งการตกไข่ ประกอบด้วยเลโวนอร์เจสเตรลและเอธินิลเอสตราไดออล
ยาคุมกำเนิดแบบรวมจะขัดขวางการทำงานของ gonadotropins ผลกระทบหลักของยาเหล่านี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อยับยั้งการตกไข่ ยานี้ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของมูกปากมดลูกซึ่งทำให้อสุจิผ่านเข้าไปในโพรงมดลูกได้ยากและส่งผลต่อเยื่อบุโพรงมดลูกซึ่งจะช่วยลดความเป็นไปได้ในการฝังไข่ที่ปฏิสนธิ ทั้งหมดนี้ช่วยป้องกันการตั้งครรภ์
เภสัชจลนศาสตร์.
เลโวนอร์เจสเตรล.
การดูดซึม: เมื่อรับประทาน levonorgestrel จะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ การดูดซึมเกือบ 100% เนื่องจากขาดการเผาผลาญหลัก
การแพร่กระจาย เลโวนอร์เจสเตรลส่วนใหญ่จับกับโปรตีนในพลาสมา ส่วนใหญ่เป็นอัลบูมินและโกลบูลินที่จับกับฮอร์โมนเพศ
เมแทบอลิซึม: ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการกำจัดหมู่ Δ 4-3-oxo และไฮดรอกซิเลชันที่ตำแหน่ง 2 α, 1b และ 16b ตามด้วยการผันคำกริยา สารส่วนใหญ่ที่ไหลเวียนในเลือดคือ3α, 5b-tetrahydro-levonorgestrel sulfates การขับถ่ายของยาส่วนใหญ่เกิดขึ้นในรูปของกลูโคโรไนด์ เลโวนอร์เจสเตรลหลักบางตัวยังหมุนเวียนเป็น 17 บีซัลเฟต การกวาดล้างทางเมตาบอลิซึมขึ้นอยู่กับความแปรปรวนระหว่างบุคคล ซึ่งอาจอธิบายบางส่วนถึงความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในความเข้มข้นของเลโวนอร์เจสเตรลที่สังเกตได้ในผู้ป่วย
สรุป: ครึ่งชีวิตของ levonorgestrel แสดงความแปรปรวนระหว่างบุคคลและอยู่ที่ประมาณ 36 ชั่วโมงในสภาวะคงตัว Levonorgestrel ถูกขับออกทางปัสสาวะ
(40-68%) และอุจจาระ (16-48%) ในรูปของสาร (ซัลเฟตและคอนจูเกตด้วยกรดกลูโคโรนิก)
เอธินิลเอสตราไดออล.
การดูดซึม: เอธินิลเอสตราไดออลถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบจะสมบูรณ์ โดยจะถึงความเข้มข้นสูงสุดในซีรั่มในเลือดหลังจากผ่านไป 1.5 ชั่วโมง หลังจากการผันคำกริยาและเมแทบอลิซึมก่อนระบบ การดูดซึมสัมบูรณ์คือ 60% พื้นที่ใต้เส้นโค้งและ Cmax อาจเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อเวลาผ่านไป
การกระจายตัวของเอธินิลเอสตราไดออลจับกับโปรตีนในพลาสมา 98% ซึ่งส่วนใหญ่เป็นอัลบูมิน
การเผาผลาญอาหาร Ethinyl estradiol ถูกทำลายลงโดยการผันคำกริยาแบบ presystemic ผ่านผนังลำไส้ (ระยะแรกของการเผาผลาญ) และเข้าสู่ตับซึ่งเกิดการผันคำกริยา (ระยะที่สองของการเผาผลาญ)
สารที่สำคัญที่สุดของระยะแรกของการเผาผลาญคือ 2-OH-ethinyl estradiol และ 2-methoxy-ethinyl estradiol ทั้งเอธินิลเอสตราไดออลและสารเมตาบอไลต์ระยะแรกจะถูกปล่อยออกมาในรูปของคอนจูเกต (ซัลเฟตและกลูโคโรไนด์) เข้าไปในน้ำดีและเข้าสู่ระบบไหลเวียนของตับและลำไส้
สรุป: เอธินิลเอสตราไดออลถูกกำจัดออกจากพลาสมาโดยมีครึ่งชีวิตเฉลี่ย 29 ชั่วโมง (26-33 ชั่วโมง) การกวาดล้างของพลาสมาจะแตกต่างกันไปในช่วง 10-30 ลิตร/ชม. การขับถ่ายของคอนจูเกตเอธินิลเอสตราไดออลและสารเมตาบอไลท์ในปัสสาวะและอุจจาระในอัตราส่วน 1: 1
บ่งชี้ในการใช้งาน:
ยา ไตร-Regolมีไว้สำหรับการคุมกำเนิด
โหมดการใช้งาน:
รับประทานตามลำดับที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ในเวลาเดียวกันโดยประมาณ วันละหนึ่งเม็ด โดยมีของเหลวเล็กน้อย
การใช้ยาเป็นครั้งแรก
ไตร-Regolใช้ตั้งแต่วันที่ 1 ของการมีประจำเดือน วันละ 1 เม็ด เป็นเวลา 21 วัน เริ่มตั้งแต่วันที่ 2-7 ได้เช่นกัน แต่ในรอบแรกขอแนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนเพิ่มเติม (เช่น ถุงยางอนามัยหรือตัวทำลายอสุจิ) ในช่วง 7 วันแรกของการรับประทานยา
เนื่องจากองค์ประกอบของยาเม็ดที่มีสีต่างกันจึงควรรับประทานยาเม็ดสีชมพูในช่วง 6 วันแรก เม็ดสีขาวในอีก 5 วันข้างหน้า ตามด้วยยาเม็ดสีเหลืองเข้มเป็นเวลา 10 วัน ลำดับการกินยาเม็ดที่มีสีต่างกันจะแสดงด้วยตัวเลขและลูกศรบนบรรจุภัณฑ์
หลังจากรับประทานยาครบ 21 วันแล้ว จะมีการพัก 7 วัน ในระหว่างนี้มักมีเลือดออกคล้ายประจำเดือน (โดยปกติจะเป็นวันที่ 2 หรือ 3) ไม่ว่าเลือดออกจะเกิดขึ้นหรือไม่ก็ตาม และโดยไม่คำนึงถึงระยะเวลา ในวันแรกหลังจากหยุดพัก 7 วัน หากจำเป็นต้องมีการป้องกันเพิ่มเติม ควรเริ่มรับประทาน Tri-Regol เป็นเวลา 21 วันอีกครั้ง ด้วยการใช้ Tri-REGOL เป็นประจำ ผลการคุมกำเนิดจะคงอยู่แม้ในช่วงพัก 7 วัน
ตามระบบการปกครองที่ระบุ ให้ใช้ Tri-Regol ตราบเท่าที่ต้องการป้องกันการตั้งครรภ์
การเปลี่ยนมาใช้ Tri-Regol จากยาคุมกำเนิดแบบอื่น: การรับประทานยาเม็ด Tri-Regol ตัวแรกควรเริ่มในวันรุ่งขึ้นหลังจากที่คุณใช้ยาเม็ดคุมกำเนิดครั้งสุดท้าย (ฮอร์โมนในหมอก) จากตุ่มของการคุมกำเนิดครั้งก่อน - ไม่เกิน 1 วันหลังจาก การหยุดใช้ตามปกติของฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบรวมก่อนหน้านี้ (หรือหลังจากรับประทานยาหลอกเม็ดสุดท้ายจากแพ็คเกจก่อนหน้า)
การเปลี่ยนมารับประทานยา ไตร-Regolจากผลิตภัณฑ์ที่ใช้เฉพาะโปรเจสโตเจนเท่านั้น (ยาคุมกำเนิดขนาดต่ำ การฉีด ยาฝัง หรืออุปกรณ์ใส่มดลูก): การเปลี่ยนจากยาคุมกำเนิดขนาดต่ำสามารถทำได้ในวันใดก็ได้ของรอบประจำเดือน (จากยาเม็ดคุมกำเนิดและอุปกรณ์ใส่มดลูกในวันถัดไป จะถูกลบออกจากการฉีด - ในวันที่ถึงกำหนดฉีดครั้งถัดไป) ในกรณีนี้ขอแนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการกินยา
หลังการทำแท้งหรือหลังแท้งในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ควรรับประทานยาทันทีในวันเดียวกันหลังการผ่าตัด ไม่จำเป็นต้องมีวิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม
หลังคลอดบุตรหรือทำแท้งในช่วงไตรมาสที่ 2 ของการตั้งครรภ์ ผู้หญิงที่ไม่ได้ให้นมบุตรควรเริ่มรับประทานยาในช่วง 21-28 วันหลังคลอดบุตรหรือทำแท้งในช่วงไตรมาสที่ 2 ของการตั้งครรภ์ หากการเริ่มคุมกำเนิดโดยใช้ Tri-Regol เกิดขึ้นในภายหลัง จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการกินยา
หากมีเพศสัมพันธ์ไปแล้ว จะต้องยกเว้นการตั้งครรภ์ก่อนที่จะเริ่มรับประทานยาเม็ด หรือควรเลื่อนยาออกไปจนกว่าจะมีเลือดประจำเดือนครั้งแรก
การให้นมบุตร: สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ระหว่างให้นมบุตร ดูหัวข้อ “การใช้ระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร”
ยาเม็ดที่ไม่ได้รับ: หากผู้หญิงไม่รับประทานยาตรงเวลาไม่ว่าด้วยเหตุผลใดก็ตาม เธอควรรับประทานภายในเวลา 12.00 น. ในกรณีนี้ไม่จำเป็นต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม ควรรับประทานยาเม็ดอื่นตามเวลาปกติ
หากผ่านไปเกิน 12.00 น. คุณต้องรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมทันทีที่จำได้ แม้ว่าจะต้องรับประทานยาเม็ดสุดท้ายสองเม็ดในหนึ่งวันก็ตาม แล้วจึงรับประทานยาต่อไปตามปกติ ในกรณีนี้ในอีก 7 วันข้างหน้าจำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม (วิธีป้องกันอสุจิ)
หากเหลือน้อยกว่า 7 เม็ดในแพ็คเกจปัจจุบัน คุณควรเริ่มทานแท็บเล็ตจากแพ็คเกจถัดไปทันทีหลังจากรับแท็บเล็ตสุดท้ายจากแพ็คเกจปัจจุบัน ซึ่งหมายความว่าไม่ควรมีการหยุดชั่วคราวระหว่างแพ็ค ในกรณีนี้ไม่คาดว่าจะมีเลือดออกจากการถอนจนกว่าจะสิ้นสุดชุดที่สอง อย่างไรก็ตามอาจเกิดการจำและเลือดออกได้
หากไม่มีเลือดออกจากการถอนยาหลังจากรับประทานแผงที่ 2 เสร็จแล้ว ควรยกเว้นการตั้งครรภ์ก่อนที่จะเริ่มรับประทานยาเม็ดต่อจากแผงถัดไป
โรคระบบทางเดินอาหาร: เมื่อมีอาการอาเจียนหรือท้องร่วงประสิทธิภาพของยาจะลดลงเนื่องจากการดูดซึมสารออกฤทธิ์ไม่สมบูรณ์ จำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม (วิธีการกีดขวาง, ยาฆ่าอสุจิ) ในขณะที่มีอาการและใน 7 วันถัดไปเพื่อป้องกันเลือดออกก่อนวัยอันควร
สำหรับการอาเจียนหรือท้องร่วงเฉียบพลันที่เกิดขึ้นภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังรับประทานยา โปรดดูคำแนะนำที่อธิบายไว้ในส่วน “ยาที่ไม่ได้รับ”
วิธีชะลอการมีเลือดออกประจำเดือน
เพื่อชะลอการมีประจำเดือน การรับประทานยาเม็ด Tri-Regol จากแพ็คเกจใหม่ ควรเริ่มต้นด้วยยาเม็ดสีเหลืองเข้ม (ระยะสุดท้าย) ในวันถัดไปหลังจากสิ้นสุดแพ็คเกจปัจจุบัน โดยไม่หยุดระหว่างแท็บเล็ตเหล่านั้น
ระยะเวลาของการมีประจำเดือนล่าช้านั้นขึ้นอยู่กับจำนวนเม็ดสีเหลืองเข้มที่บริโภคจากแพ็คเกจที่สอง ในช่วงเวลานี้อาจมีเลือดออกหรือพบเห็นได้ชัดเจน การใช้ Tri-Regol เป็นประจำสามารถกลับมาทำงานต่อได้หลังจากหยุดพัก 7 วันตามปกติ
มีรายงานเกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงต่อไปนี้ในสตรีที่ใช้ COCs ข้อมูลโดยละเอียดซึ่งนำเสนอในส่วน "ลักษณะเฉพาะของการใช้": ภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและหลอดเลือดแดง; ความดันโลหิตสูง; เนื้องอกในตับ โรคที่อาจพัฒนาหรือรุนแรงขึ้นจากการใช้ COC แม้ว่าหลักฐานสำหรับสิ่งนี้ยังไม่สามารถสรุปได้ ได้แก่: โรคโครห์น, ลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล, โรคลมบ้าหมู, ไมเกรน, เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่, เนื้องอกในมดลูก, พอร์ฟีเรีย, โรคลูปัส erythematosus, โรคเริมขณะตั้งครรภ์, อาการชักกระตุกเล็กน้อย; การสูญเสียการได้ยินที่เกี่ยวข้องกับ otosclerosis; กลุ่มอาการ hemolytic-uremic, โรคดีซ่าน cholestatic; เกลื้อน; ความผิดปกติของตับเฉียบพลันและเรื้อรังอาจทำให้การใช้ COC หยุดชะงักเพื่อทำให้การทำงานของตับเป็นปกติ
อุบัติการณ์ของการวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมสูงขึ้นเล็กน้อยในกลุ่มผู้ใช้ PDA เนื่องจากมะเร็งเต้านมไม่ค่อยได้รับการวินิจฉัยในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี จำนวนการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมที่มากเกินไปในสตรีที่ใช้หรือเพิ่งใช้ COCs จึงมีน้อยเมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของการเป็นมะเร็งเต้านม ความสัมพันธ์ระหว่างเหตุและผลกับ CCP ไม่ชัดเจน ข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมมีอยู่ในส่วน "ข้อห้าม" และ "ลักษณะเฉพาะของการใช้งาน"
ในผู้หญิงที่เป็นโรคแองจิโออีดีมาทางพันธุกรรม การใช้เอสโตรเจนอาจทำให้เกิดหรือทำให้อาการกำเริบของแองจิโออีดีมาได้
ข้อห้าม:
ไม่แนะนำให้ใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวม (COCs) หากคุณมีโรคและพยาธิสภาพตามรายการด้านล่าง
หากโรคดังกล่าวเกิดขึ้นขณะใช้ COC ควรหยุดยาทันที:
- การตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าตั้งครรภ์, ระยะเวลาให้นมบุตร
- แพ้ส่วนประกอบของยา
- การมีอยู่หรือประวัติของการอ้างอิงถึงโรคหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำอุดตัน (เช่น หลอดเลือดดำส่วนลึก thrombophlebitis, เส้นเลือดอุดตันในปอด) ร่วมกับหรือไม่มีปัจจัยเสี่ยง (ดูหัวข้อ "ลักษณะเฉพาะของการใช้")
- มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรือหลอดเลือดดำ (ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด, โรคหัวใจ, ภาวะหัวใจห้องบน, ความผิดปกติของหลอดเลือดในสมอง, กล้ามเนื้อหัวใจตาย);
- ประวัติของอาการ prodromal ของการเกิดลิ่มเลือด (การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ);
- การปรากฏตัวหรือประวัติของโรคหลอดเลือดสมอง
- ความรุนแรงที่รุนแรงหรือการมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการสำหรับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงในปัจจุบันอาจถือเป็นข้อห้ามในปัจจุบัน (ดู
ส่วน “คุณสมบัติการใช้งาน”);
- โรคหัวใจและหลอดเลือด (โรคหัวใจ, จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ, พยาธิวิทยาของลิ้นหัวใจ)
- ความดันโลหิตสูงขั้นรุนแรง
- โรคเบาหวานที่มีความผิดปกติของหลอดเลือด
- ความผิดปกติทางจักษุวิทยาของต้นกำเนิดหลอดเลือด
- มีประวัติโรคตับรุนแรงจนกระทั่งตัวบ่งชี้การทำงานของตับกลับสู่ระดับปกติ
- การมีอยู่หรือประวัติของเนื้องอกในตับ (ไม่ร้ายแรงหรือร้าย)
- ประวัติไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส;
- วินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นเนื้องอกมะเร็งที่เกิดจากสเตียรอยด์ทางเพศ (เช่น อวัยวะเพศหรือต่อมน้ำนม)
- มีเลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
การตั้งครรภ์:
เมื่อตั้งครรภ์แล้วให้รับประทานยา ไตร-Regolควรหยุดทันที
หากสตรีมีครรภ์ขณะรับประทานยา ควรหยุดใช้ยาเพิ่มเติมทันที
การศึกษาทางระบาดวิทยาจำนวนมากไม่พบความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความพิการแต่กำเนิดในเด็กที่เกิดจากสตรีที่ใช้ POC ก่อนตั้งครรภ์ และไม่มีผลกระทบต่อทารกอวัยวะพิการจากการใช้ยาคุมกำเนิดโดยไม่ได้ตั้งใจในการตั้งครรภ์ระยะแรก
ให้นมบุตร ฮอร์โมนคุมกำเนิดสามารถลดการผลิตน้ำนมและเปลี่ยนองค์ประกอบของนมและยังผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ในปริมาณเล็กน้อย ดังนั้นการรับประทานยาเหล่านี้ระหว่างให้นมบุตรจึงมีข้อห้าม
ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ :
ปฏิกิริยาระหว่าง COC กับยาอื่นๆ อาจส่งผลให้ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดลดลง และ/หรือมีเลือดออกมาก และ/หรือการคุมกำเนิดล้มเหลว
ผู้หญิงที่รับประทานยาเหล่านี้ควรใช้สิ่งกีดขวางหรือวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นนอกเหนือจาก COCs เป็นการชั่วคราว เมื่อรับประทานยาที่กระตุ้นเอนไซม์ตับจำเป็นต้องใช้วิธีการกีดขวางตลอดหลักสูตรการรักษาด้วยยาดังกล่าวและเป็นเวลา 28 วันหลังจากเสร็จสิ้น
ผู้หญิงที่รับประทานยาปฏิชีวนะ (ยกเว้น rifampicin และ griseofulvin) แนะนำให้ใช้วิธีกั้นระหว่างการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะและเป็นเวลา 7 วันหลังจากเสร็จสิ้น
หากการรักษาด้วยยาร่วมกันดำเนินต่อไปหลังจากสิ้นสุดชุด COC ควรเริ่มชุด COC ถัดไปโดยไม่หยุดพักตามปกติ
การเผาผลาญของตับ: ปฏิกิริยาอาจเกิดขึ้นกับยาที่กระตุ้นเอนไซม์ microsomal เพิ่มการกวาดล้างของฮอร์โมนเพศ (เช่น phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin และอาจเป็น oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin และยาที่มีสาโทเซนต์จอห์น ( รูพรุนไฮเปอร์คัม))
นอกจากนี้ มีรายงานว่าสารยับยั้งโปรตีเอสของ HIV (เช่น ritonavir) และสารยับยั้ง non-nucleoside Reverse transcriptase (เช่น nevirapine) รวมทั้งการใช้ร่วมกันของสารดังกล่าวอาจเพิ่มการเผาผลาญของตับ
การหมุนเวียนของตับและลำไส้: มีข้อมูลว่าการหมุนเวียนของฮอร์โมนเอสโตรเจนในตับและลำไส้อาจเพิ่มขึ้นเมื่อให้ยาปฏิชีวนะบางชนิด (เช่น เพนิซิลลิน เตตราไซคลิน) เป็นยาควบคู่กัน ซึ่งอาจส่งผลให้ความเข้มข้นของเอธินิลเอสตราไดออลในเลือดลดลง
Troleandomycin อาจเพิ่มความเสี่ยงในการเกิด cholestasis ในช่องท้องเมื่อรับประทานร่วมกับ COCs
กลไกการออกฤทธิ์ขึ้นอยู่กับความสามารถของสารเหล่านี้ในการเพิ่มการทำงานของเอนไซม์ตับ
โดยปกติการเหนี่ยวนำเอนไซม์สูงสุดจะสังเกตได้ไม่ช้ากว่า 2-3 สัปดาห์หลังจากเริ่มใช้ยาเหล่านี้ แต่สามารถคงอยู่ได้อย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากหยุดยา มีรายงานกรณีความล้มเหลวในการคุมกำเนิดระหว่างการใช้ยาปฏิชีวนะร่วมกัน เช่น ampicillin และ tetracycline แต่ยังไม่ทราบกลไกการออกฤทธิ์
ในกรณีที่ใช้ยาเหล่านี้ในระยะสั้นซึ่งทำให้กิจกรรมของเอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นขอแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมตั้งแต่เริ่มใช้ยาเหล่านี้ตลอดระยะเวลาการรักษาและ เป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังจากหยุดใช้ ผู้หญิงที่ได้รับยาปฏิชีวนะเหล่านี้ในระยะเวลาสั้น ๆ จะต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกั้นชั่วคราวพร้อมกับยาคุมกำเนิดนั่นคือในช่วงที่ใช้ยาร่วมกันและเป็นเวลา 7 วันหลังจากหยุดยา หากแท็บเล็ต Tri-Regol ชุดถัดไปสิ้นสุดก่อนระยะเวลาที่ต้องใช้การคุมกำเนิดเพิ่มเติม ควรเริ่มแท็บเล็ตจากแพ็คเกจใหม่โดยไม่หยุดชะงักในการรับประทานยา ในกรณีนี้ไม่ควรคาดหวัง "การถอนเลือดออก" จนกว่าเม็ดยาจากแพ็คเกจที่สองจะเสร็จสิ้น หากผู้ป่วยไม่พบ “อาการเลือดออก” หลังจากรับประทานยาเม็ดจากชุดที่สองเสร็จแล้ว ควรปรึกษาแพทย์เพื่อวินิจฉัยการตั้งครรภ์ ในกรณีที่ใช้ยาเหล่านี้ในระยะยาว ผู้ป่วยควรใช้ยาคุมกำเนิดแบบอื่น
ไม่แนะนำให้ใช้ยาสมุนไพรที่ใช้สาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum) พร้อมกับยาเหล่านี้เนื่องจากอาจทำให้ผลการคุมกำเนิดของยาเม็ด Tri-Regol ลดลงได้ มีรายงานว่ามีเลือดออกมากและการตั้งครรภ์โดยไม่ตั้งใจ ผลการคุมกำเนิดที่ลดลงยังคงมีอยู่อย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วยสาโทเซนต์จอห์น
มีรายงานความเข้มข้นของไซโคลสปอรินในพลาสมาเพิ่มขึ้นในระหว่างการใช้ COCs ร่วมกัน ความสามารถในการกระตุ้นการเผาผลาญของ lamotrigine พบใน COCs ซึ่งนำไปสู่ความเข้มข้นของ lamotrigine ในพลาสมาในเลือดต่ำกว่าการรักษา
การวิจัยในห้องปฏิบัติการ การใช้ยาคุมกำเนิดแบบสเตียรอยด์อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงตัวบ่งชี้ทางชีวเคมีของการทำงานของตับ การทำงานของต่อมไทรอยด์ การทำงานของต่อมหมวกไต และการทำงานของไตที่ระดับโปรตีนในพลาสมา เช่น โกลบูลินที่จับกับ GCS และเศษส่วนของไขมัน / ไลโปโปรตีน ตัวชี้วัดการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตและตัวชี้วัดการแข็งตัวของเลือดและการละลายลิ่มเลือด การเปลี่ยนแปลงมักจะไม่เกินขีดจำกัดปกติของห้องปฏิบัติการ
ใช้ยาเกินขนาด:
อาการของการใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ตั้งใจ ไตร-Regol: ปวดศีรษะรุนแรง, อาการอาหารไม่ย่อย (คลื่นไส้, อาเจียน) เลือดออกทางช่องคลอดเนื่องจากการถอนยา
การรักษา: หยุดยา การรักษาตามอาการ ไม่มียาแก้พิษพิเศษ
หากตรวจพบการใช้ยาเกินขนาดภายใน 2-3 ชั่วโมงและมีนัยสำคัญ ก็สามารถทำการล้างกระเพาะได้
สภาพการเก็บรักษา:
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 0 C
เก็บให้พ้นมือเด็ก!
แบบฟอร์มการเปิดตัว:
ไตรเรกอล -เม็ดเคลือบฟิล์ม
บรรจุภัณฑ์: แพ็ครวม: 21 เม็ดในตุ่ม (เม็ดสีชมพู 6 เม็ด, เม็ดสีขาว 5 เม็ด, สีเหลืองเข้ม 10 เม็ด), 1 หรือ 3 แผลพุพองพร้อมกล่องกระดาษแข็งสำหรับเก็บตุ่มในแพ็ค
สารประกอบ:
Tri-Regol สีชมพู 1 เม็ดประกอบด้วย เอทินิลเอสตราไดออล 0.03 มก., เลโวนอร์เจสเตรล 0.05 มก
Tri-Regol สีขาว 1 เม็ดมีเอทินิลเอสตราไดออล 0.04 มก., ลีโวนอร์เจสเตรล 0.075 มก.
1 เม็ด Tri-Regol สีเหลืองเข้มมีเอทินิลเอสตราไดออล 0.03 มก., ลีโวนอร์เจสเตรล 0.125 มก.
สารเสริม: คอลลอยด์ซิลิคอนไดออกไซด์, สเตียเรตแมกนีเซียม, แป้งโรยตัว, แป้งข้าวโพด, แลคโตส, โซเดียมคาร์เมลโลส, โพวิโดน, โพลีเอทิลีนไกลคอล (มาโครโกล 6000), เหล็กออกไซด์สีแดง (E172), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172), โคโพลีวิโดน, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171) ,แคลเซียมคาร์บอเนต,ซูโครส