Гормональное средство жанин. Жанин – инструкция по применению и состав, форма выпуска, схема приема, дозировка и цена. Для чего применяется Жанин

Противозачаточные таблетки «Жанин» относятся к современным низкодозированным гормональным средствам. Имеют ярко выраженный лечебный эффект. Помогают справиться с болями во время месячных, победить эндометриоз. Нормализуют менструальный цикл и защищают от нежелательной беременности. Применять их нужно только по назначению врача.

Состав и форма выпуска препарата

Противозачаточные таблетки «Жанин» содержат два действующих вещества, это этинилэстрадиол в количестве 0,03 мг и диеногест в дозировке 2 мг. Данные приведены в расчете на одну капсулу.

Дополнительными компонентами в составе таблеток выступает моногидрат лактозы, тальк, картофельный крахмал, желатин, магния стеарат. Оболочка пилюли состоит из декстрозы, сахарозы, повидона К25, макрогола 35000, кальция карбоната, воска карнаубского и титана диоксида.

Таблетки производят белого цвета и округлой формы. Расфасованы в блистеры по 21 штуке. В картонной коробке бывает один или три алюминиевых блистера. Для удобства приема над каждой таблеткой написан день недели, это помогает женщине не сбиться и тщательнее следить за приемом пилюль.

Фармакологические особенности

Противозачаточные таблетки «Жанин» имеют выраженное контрацептивное действие, которое проявляется только при воздействии различных взаимодополняющих механизмов. Прежде всего это предупреждение овуляции, а также изменение состояния вязкости цервикальной слизи, из-за чего она становится просто непроницаемой для сперматозоидов.

Если применять лекарство в соответствии с инструкцией, то отражающий число забеременевших дам после приема капсул, не доходит до одного. При неправильном употреблении контрацептива и пропуске таблеток индекс Перля непоколебимо идет вверх.

Диеногест в составе «Жанина» характеризуется антиандрогенной активностью. Положительным образом влияет на липидный профиль крови.

Женщины, употребляющие внутрь комбинированный контрацептив, замечают нормализацию менструального цикла. В критические дни их почти не беспокоят боли, снижается объем выделений, сокращается продолжительность месячных. Это снижает вероятность появления у дам железодефицитной анемии, рака яичников и эндометрия.

Диеногест полностью всасывается в стенки кишечника. Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается спустя 2,5 часа после употребления пилюли. Биодоступность препарата равна 96%, а период его полувыведения из плазмы колеблется от 8,5 до 10,8 часов. Небольшая часть лекарственного средства выводится в неизменном виде, вместе с мочой, а основная масса выходит в форме метаболитов через почки в пропорции 3:1.

Этинилэстрадиол, как и диеногест, имеет полную и быструю всасываемость. Максимальная концентрация в плазме наблюдается спустя 1,5-4 часа. При первом приеме метаболизируется в печени, что сказывается на биодоступности компонента, которая равна 44%. Распределяется этинилэстрадиол полностью (на 98%), соединяясь с альбумином. Проходит пресистемную биотрансформацию в печени и тонкой кишке. Перерабатывается путем ароматического гидроксилирования. В неизменном виде он из организма человека не выводится. Метаболиты выходят с желчью и мочой.

Показания к применению

Противозачаточные таблетки «Жанин» используются для предохранения от нежелательной беременности. Это основные показания к применению препарата.

Противопоказания

Препарат не употребляют при гиперчувствительности к действующим веществам лекарства и его дополнительным компонентам. Не рекомендуется принимать таблетки при артериальных и венозных тромбозах, тромбоэмболии. Запретом к использованию «Жанина» служат состояния, предшествующие образованию тромбозов. Нельзя пить пилюли при мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими явлениями.

Запретом к использованию драже служит сахарный диабет, при котором наблюдаются сосудистые осложнения, а также вероятность появления венозного или артериального тромбоза. Это болезни, возникшие из-за травмирования клапана сердца, патологии головных сосудов мозга, фибрилляция предсердий, заболевания коронарных сердечных артерий.

Не назначают лекарство при возникновении артериальной гипертензии и серьезном оперативном вмешательстве. Не следует принимать препарат курящим пациентам в возрасте от 35 лет.

Запрещается прием пилюль лицам с панкреатитом, печеночной недостаточностью и при тяжелых недугах печени.

Не стоит применять контрацептив при наличии опухолей, гормонозависимых злокачественных патологий, а также если есть малейшее подозрение на их присутствие в организме. Нельзя использовать средство при вагинальном кровотечении неясного происхождения. Противопоказанием к приему служит беременность и кормление ребенка грудью.

Способ применения, дозировка

Препарат «Жанин» употребляют перорально. Таблетки нужно пить в одно время по тому порядку, что нарисован на блистере.

Лекарство принимают по одной пилюле в сутки на протяжении двадцати одного дня, затем делают перерыв с недельной продолжительностью. Именно в это время должна прийти менструация. Потом начинают прием таблеток из новой упаковки. Месячные приходят на 2-3 день, после использования последней капсулы из старой упаковки. Могут не закончиться к тому периоду, когда нужно будет принимать капсулу из нового блистера.

Использование препарата начинают, если в предыдущем месяце не использовались другие контрацептивы, а также в первый день менструации. Лекарство можно применять на 2-5 сутки месячного кровотечения, но при этом потребуются второстепенные меры защиты от ненужной беременности на протяжении последующей недели, когда будут приниматься пилюли из новой упаковки.

При переходе на «Жанин» с других комбинированных контрацептивов нужно употреблять капсулу в последующий день после использования последней пилюли или неактивной капсулы из блистера препарата, принимаемого ранее. Перерыв между употреблением драже из новой и старой упаковки не должен превышать неделю. Если на противозачаточное средство женщина переходит с трансдермального пластыря или вагинального кольца, то использование нужно начинать в день удаления указанных элементов. Перевод дамы с гестагенных контрацептивов («мини-пилюли») на «Жанин» осуществляется в любой день, не делая перерыв. Переход с импланта или контрацептива с гестагеном, вводимого внутриматочно, производится в день их удаления. Переход с инъекций следует делать в тот момент, когда предполагается следующий укол. Во всех указанных случаях нужно использовать дополнительную контрацепцию всю первую неделю употребления «Жанина».

Данное средство используется после сделанного аборта, который имел место в I триместре беременности. В этом случае, дама может принять препарат сразу после указанной процедуры. «Жанин» разрешается пить на 21-28 сутки после рождения ребенка и после аборта, проведенного во II триместре. При более позднем приеме драже следует принимать дополнительные методы защиты на протяжении семи дней употребления пилюль.

Если женщина до приема драже уже жила половой жизнью, то перед употреблением «Жанина» следует исключить возможную беременность или подождать наступления менструации.

Пропуск таблеток

Если дама пропустила противозачаточную таблетку "Жанин", и опоздание не превысило двенадцати часов, то предохранительный эффект этого средства не уменьшается. Нужно принять таблетку при первой же возможности. Последующие пилюли употребляют в обычном режиме.

Если потерялась одна противозачаточная таблетка «Жанин», что делать? Если опоздание в приеме препарата идет более чем на двенадцать часов, то контрацептивная защита уменьшается. Здесь следует опираться на следующие концепции, это:

• Перерыв в приеме драже не должен превышать семи дней.
• Чтобы достигнуть эффективного блокирования гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции нужно принимать лекарство непрерывно на протяжении семи дней.

При опоздании в приеме этого средства более чем на 12-36 часов нужно принять пилюли при первой возможности, даже в том случае, если придется выпить две капсулы одновременно. В дальнейшем прием лекарственного средства ведут в обычном ритме. На протяжении недели следует использовать дополнительную контрацепцию.

Если половой акт был перед тем, как дама пропустила прием лекарства, то возможен процесс оплодотворения яйцеклетки.

Если капсула пропущена на второй неделе употребления гормонального контрацептива, то нужно при первой возможности принять таблетку. Следующее драже принимается в привычное время. Если женщина в течение предыдущей недели не делала перерыва в приеме пилюль, то нет необходимости применять вспомогательные меры контрацепции. Иначе дело обстоит при пропуске двух и более капсул, здесь следует прибегнуть к дополнительным мерам защиты на протяжении всей недели приема гормонального средства.

Можно ли забеременеть, принимая противозачаточные таблетки «Жанин»? Нет, если не пропускать прием таблеток. Пропуск драже, особенно на третьей неделе, увеличивает риск беременности из-за близости перерыва в употреблении лекарства. Если не было перерыва в предшествующих семи днях приема препарата, то второстепенные меры предохранения использовать не нужно. Если в указанный период пропуски приема таблеток имели место, то:

• Пилюлю дама должна выпить при первой возможности, даже если придется употребить две сразу. Следующие капсулы необходимо пить в обычное время, до тех пор, пока все таблетки в блистере не закончатся. Прием драже из новой упаковки нужно начинать незамедлительно, без недельного перерыва. Во время приема препарата могут наблюдаться мажущие выделения или кровотечения прорывного характера.
• Дама может остановить прием пилюль из текущей упаковки и сделать недельный перерыв, включив туда день с пропущенной таблеткой, а затем начать принимать капсулы, но уже из нового блистера.

Беременность после приема противозачаточных таблеток «Жанин» может наступить, если прием драже был пропущен, а во время недельного перерыва месячные не пришли.

Особые ситуации при приеме

Если при приеме активных пилюль у дамы наблюдалась в пределах четырех часов рвота или диарея, то всасывание препарата будет неполным. В этом случае принимают второстепенные меры защиты и пьют противозачаточные таблетки «Жанин» так же, как и при пропущенных драже.

Для отсрочки дня начала месячных не следует делать недельный перерыв, а нужно продолжить пить таблетки из нового блистера до того дня, до которого захочет женщина. Вторая упаковка может быть использована дамой полностью без семидневного перерыва. При приеме пилюль из второго блистера могут беспокоить прорывные кровотечения, а также незначительные мажущие выделения. Возобновить прием медикамента следует после недельного перерыва.

Если нет месячных при приеме противозачаточных таблеток «Жанин», то это указывает на излишнее подавление гормональной работы яичников. В этом случае следует обратиться к врачу для комплексной диагностики и установления причины такого явления.

Побочные эффекты

Следует использовать только по назначению гинеколога противозачаточные таблетки «Жанин». Инструкция по применению полностью описывает все нюансы приема данного средства. Нередко при употреблении препарата женщины сталкиваются с негативными явлениями, такими как тошнота, рвотный рефлекс. В половой сфере могут наблюдаться изменения секреции влагалища, возникнуть болезненность молочных желез и их нагрубание, беспокоить выделение из грудей секрета, отсутствие сексуального влечения.

Также пилюли могут вызывать плохое настроение, боль в голове, мигрень, депрессию. Во время применения препарата была замечена хлоазма, задержка жидкости в теле, фиксировалась непереносимость контактных линз и аллергия.

Аналоги

Обладают не только контрацептивным эффектом, но и лечат противозачаточные таблетки «Жанин». Инструкция к ним прилагается и перед применением препарата должна быть изучена. Если по каким-то причинам данное средство не подошло, то его можно заменить на следующие пилюли, это:

• «Ярина».
• «Джес».
• «Марвелон».
• «Триквилар».
• «Ловестон».
• «Бенатекс».
• «Хлое».
• «Микролют».

Не стоит производить замену гормонального препарата самостоятельно, ведь только врач, оценив состояние женского здоровья, сможет подобрать подходящий аналог правильно.

Стоимость

Противозачаточные таблетки «Жанин» (инструкция подробно описывает противопоказания, которые следует учесть перед применением этого контрацептива) продаются в упаковке, где имеется двадцать одна таблетка и в коробке, где содержится три блистера (63 капсулы). Первый вариант стоит в пределах 800 рублей, второй - 2000 рублей.

Противозачаточные таблетки «Жанин»: отзывы

Данный препарат имеет самые разные отзывы. Положительные мнения о пилюлях говорят, что они на 100% защищают от нежелательной беременности, лечат эндометриоз, поликистоз яичников и железистую гиперплазию. Помогают нормализовать менструальный цикл, убирают симптомы ПМС. Женщины отмечают, что после их приема они не набирают вес, а, наоборот, худеют. У некоторых заметно улучшилось состояние волос и кожи. Эти дамы остались довольны препаратом и продолжают принимать противозачаточные таблетки «Жанин».

Одними из самых надёжных методов контрацепции для женщин являются таблетированные гормональные препараты. Здесь подробно описаны и собраны все факты и знания о препарате Жанин, инструкция по применению при всевозможных состояниях здоровья.

Препарат продаётся в форме драже, по 21 шт. в пластинке, которая покрыта с одной стороны фольгой. На фольге обязательно написано название и дозировка препарата. Аналог Жанин сложно найти на отечественном рынке фармакологии, так как препарат отличается качеством действующих веществ, о котором тщательно позаботился производитель.

Общее описание

Действующим веществом является диеногест и этинилэстрадиол- это химические вещества, которые относятся к контрацептивной фармакологической группе лекарственных средств. Считается одним из лучших в составе подгруппе «женские половые гормоны: эстрогены, гестагены».

Гормональный препарат Жанин- это комбинированное лекарственное средство, которое имеет низкую дозировку эстрогена и гестагена в нужном соотношении. Принимается исключительно внутрь, то есть перорально, запивается большим количеством воды. Необходимо строго соблюдать одинаковые промежутки времени между приёмом таблеток.

Действие Жанин обуславливается подавлением процесса овуляции, а также сгущением слизи цервикального канала матки. Изменение плотности этой слизи влияет на проникновение сперматозоидов внутрь матки, что не только затрудняет процесс зачатия плода, но и снижает возможность проникновения инфекции и бактерий в полость матки.

По результатам исследования длительное и регулярное употребление (согласно инструкции) противозачаточных таблеток Жанин приводит к стабилизации менструального цикла, способствует уменьшению кровотечения во время менструации и снижает болезненные ощущения, связанные с кровенаполнением органов во время менструации.

При исследованиях было отмечено, что из 1000 женщин, которые в течение года принимают препарат без перерыва согласно инструкции, процент возникновения нежелательной беременности составляет 0,001%.

Женщины, которые не принимают комбинированные оральные контрацептивы , теряют во время месячных около 200 мл крови. При такой ежемесячной потери крови у девушек часто возникает железодефицитная анемия. Это заболевание связанно с недостаточностью железа в организме и сопровождается снижением гемоглобина в крови, а также общими проявлениями астеновегетативного синдрома. Приём Жанин уменьшает кровопотерю во время менструации, а также сокращает продолжительность кровотечения.

Действие препарата

Эффект контрацепции препарата связан с подавление овуляторной фазы менструального цикла. Жанин поддерживает нужную концентрацию эстрогена в крови женщины, что устраняет возможность наступления беременности.

Одним из противозачаточных свойств Жанин также является сгущение слизи цервикального канала шейки матки. В норме яйцеклетка чаще всего оплодотворяется либо в маточной трубе, либо в полости матки. После оплодотворения яйцеклетка на 7-8 день от зачатия имплантируется в стенку матки.

Изменение физических характеристик слизи цервикального канала предотвращает попадание сперматозоидов в полость матки, что уменьшает риск возникновения беременности. Уплотнение слизи шейки матки снижает возможность возникновения воспалительных заболеваний матки вследствие попадания бактерий, вирусов и простейших.

Ответная реакция организма на приём Жанин

Жанин имеет в своём составе гормональные вещества, поэтому принимается исключительно внутрь и запивается большим количеством воды. Это позволяет увеличить скорость растворения драже и ускорить всасывание препарата в организм.

Приём воды после проглатывания таблетированных препаратов предотвращает возможность прилипания таблетки к различным отделам пищевода. После растворения драже в пищеварительном тракте действующее вещество лекарственного средства всасывается в кровеносное русло и уже через 2-3 часа его концентрация в крови увеличивается до максимальных цифр. После попадания в кровь через кровеносные сосуды тонкой кишки препарат связывается с сывороточными белками, которые входят в состав элементов крови, чаще с альбумином, и доставляется в органы половой системы.

Препарат полностью выводится из организма в течение двух суток, и поэтому для поддержания хорошей концентрации необходимо ежедневно принимать лекарственное средство в одно и то же время. Снижение концентрации в крови гормонов может уменьшить противозачаточное действие.

Правила использования препарата Жанин при различных заболеваниях

Во время беременности и кормления грудью употребление Жанин абсолютно противопоказано. Исследования, которые проводились по препарату, не показали каких- то отрицательных влияний на фенотипические и генетические характеристики ребёнка. Но при более глубоком изучении влияния контрацептивов на организм женщины появляются некоторые опасения по поводу их безобидности для меленьких детей.

При планировании беременности следует прекратить прием комбинированных контрацептивных препаратов за 1-3 месяца до зачатия ребенка. Это позволит восстановить базовый гормональный фон. При некоторых заболеваниях, напротив, рекомендуется планировать зачатие ребенка сразу после отмены препарата. Уточнить этот вопрос можно у своего лечащего врача.

К приёму Жанин при любых заболеваниях почек следует относиться очень внимательно, так как именно фильтрационный барьер почек выводит из организма этот контрацептив. Поэтому при возникновении заболеваний почек следует немедленно проконсультироваться с гинекологом-эндокринологом по поводу наступившей проблемы. Конечно, зачастую эта проблема не вызывает трудностей и у урологов, но специализированная консультация специалиста никогда не помешает.

Женщинам с тяжёлыми заболеваниями печени, особенно в стадии субкомпенсации и декомпенсации, противопоказано назначение и приём любых оральных контрацептивов. Это связано с восприятием любого лекарственного средства нашим организмом в качестве яда.

И при попадании в организм любых лекарственных средств печень начинает активно трудиться, чтоб избавиться от него в самый короткий промежуток времени. Такое состояние печени очень плохо сказывается на общем состоянии здоровья и зачастую приводит к усугублению течения заболевания.

Девочкам следует обязательно проконсультироваться с гинекологом о возможности приёма этого препарата, а также стоит отметить, что его рекомендуется употреблять только после наступления регулярного менструального цикла.

Женщинам менопаузального периода также не рекомендуется принимать препарат Жанин в связи с высоким риском тромбоэмболических осложнений.

Правило применения и дозировки

Многие женщины обращаются к гинекологам с просьбой рассказать, как правильно и как долго принимать гормональные препараты. В данном пункте этой статьи подробно описаны все основные пункты инструкции применения.

К правилам приёма комбинированных гормональных препаратов нужно относиться очень скрупулёзно. Приём согласно инструкции не только обеспечит практически стопроцентный результат контрацепции, но и уменьшит возможные побочные действия.

Препарат принимается в одно и то же время ежедневно перорально, запивается водой. Первый раз Жанин настоятельно рекомендуется принимать только после начала регулярной половой жизни и наступлении постоянного цикла менструации. Обычно препарат можно пить с первого дня начала менструации (первый день менструального цикла). Длительность приёма 21 день согласно порядку, который указан на упаковке. После приёма в течение трёх недель необходимо сделать перерыв на одну неделю. В течение 2-4 дней начинаются месячные. После 7 дней так называемого отдыха нужно начинать новый курс.

Начинать принимать лекарственные таблетированные контрацептивы нужно с учетом некоторых обстоятельств: .

1. Исключить заболевания почек, печени, щитовидной железы.
2. Проконсультироваться с гинекологом о необходимости приёма Жанин.
3. Исключить нарушения гормонального фона и гинекологические заболевания.
4. Необходимо проконсультироваться с врачом при переходе с одного вида контрацепции на другой, так как в этом случае есть много особенностей. Но главной из них является не допускать перерывов между приёмами контрацептивов.
5. При решении о приёме комбинированных препаратов для контрацепции нужно убедиться в отсутствии беременности.

Если всё же вы решились принимать , они обесечат вам полную защиту от нежелательной беременности. Но бывают ситуации, когда приём драже препарата был пропущен, и тогда риск возможной беременности увеличивается в зависимости от количества пропущенных дней.

При пропуске одного дня приёма (время между приёмами составляет менее 36 часов) необходимо как можно быстрее принять пропущенное драже. При этом в течение следующих 7 дней нужно пользоваться дополнительной контрацепцией, например презервативом (в случае, если пропущенная таблетка пришлась на 1-ю или 3-ю неделю цикла).

Если вы непрерывно принимаете Жанин вторую неделю и пропустили один день приёма, как можно быстрее выпейте пропущенное драже, даже если приходится выпить 2 драже сразу. Дополнительная контрацепция в этом случае не требуется.

Если же после приёма Жанин в течение 21 дня и отмены приёма с 22 дня менструального цикла менструация не началась в течение 3-4 дней, то необходимо исключить беременность, а также заболевания мочеполовой системы у женщины.

Симптомы передозировки

Передозировка Жанин крайне редко встречается во врачебной практике, но всё же исключить полностью её из списка возможных состояний нельзя. При правильном приёме передозировка невозможна, так как препарат выводится из организма в течение 48 часов практически полностью.

При некоторых заболеваниях передозировка все-таки возможна. К ним можно отнести гломерулонефрит и пиелонефрит, амилоидоз почек, поликистоз почек, хронические гепатиты, жировой гепатоз печени, хронический холецистит в стадии декомпенсации и остальные заболевания, которые вызывают изменения в органах желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы женщины. Симптомы передозировки Жанин начинаются постепенно, и зачастую женщины не связывают их с приёмом препарата. Конкретными симптомами передозировки будут тошнота, периодическая рвота, боль в животе.

Для устранения передозировки необходимо отменить приём препарата. Симптомы передозировки очень схожи с другими заболеваниями. Нужно обратиться к специалисту, который при осмотре убедится, что это состояние обусловлено именно передозировкой, и назначит нужное лечение.

Побочные действия

Комбинированные контрацептивы имеют много побочных эффектов. Это связанно с их влиянием на многие системы организма. Но зачастую правильное назначение нужного лекарственного средства, а также приём соответственно инструкции сводит к минимуму возможные побочные действия.

Во время исследования препарата при приёме Жанин у некоторых женщин наблюдались некоторые побочные эффекты. Со стороны желудочно-кишечного тракта чаще всего отмечались тошнота и боли внизу живота. Редко встречались рвота или жидкий стул, метеоризм, кишечные колики, запоры.

Со стороны мочеполовой системы наблюдаются в равных соотношениях болезненность и увеличение грудных желёз, повышенное количество выделения из влагалища. Редко встречается явление выделений из молочных желёз.

У здоровой женщины выделения имеют прозрачный или слегка мутноватый цвет, без запаха и различных примесей. При различных заболеваниях воспалительного характера или при гормональном сбое выделения изменяют свой характер. Цвет изменяется от коричневого до зелёного в зависимости от возбудителя заболевания. Запах становится неприятным.

Патологические примеси, например, кровь, будут свидетельствовать о серьёзном нарушении состояния здоровья. Не стоит путать кровомазание, которое периодически возможно при применении Жанин, с кровянистыми примесями в выделениях.

Со стороны центральной нервной системы самыми частыми проявлениями побочных действий препарата является головная боль, плохое настроение. Но эти побочные эффекты скорее связанны с излишним вниманием к своему состоянию, а также акцентированию внимания на мелочах.

Со стороны системы органов зрения редко встречается непереносимость глазных линз, а точнее неприятные ощущения при их ношении. Некоторые женщины отмечают увеличение массы тела. Большинство отмечают его снижение, что их значительно порадовало. Аллергические реакции наблюдаются довольно редко и скорее связанны с дополнительными и вспомогательными веществами, которые входят в состав лекарственного средства.

Когда не следует принимать Жанин?

Самым опасным побочным действие Жанин является образование тромбов, их перемещение в организме, что в случае их попадания в лёгочную систему может вызвать тромбоэмболию. Существуют состояния здоровья женщины, при которых категорически запрещено употреблять Жанин. К заболеваниям, которые являются противопоказаниям для приёма противозачаточных средств, относятся:

• аллергическая реакция;
• патология свёртывающей системы крови;
• перенесённые заболевания: инфаркт миокарда, инсульт головного мозга, тромбоэмболия лёгочной артерии, тромбофлебит сосудов нижних конечностей, тромбоз сосудов, варикозное расширение вен;
• наличие хронических заболеваний: стенокардия, сахарный диабет в стадии декомпенсации, случаи возникновения транзиторно-ишемических атак;
• мигрень, особенно в сочетании с очаговыми неврологическими симптомами;
• сахарный диабет и его осложнения;
• состояние здоровья, при котором очень высок риск возникновения тромбоэмболической болезни: ожирение, малоподвижный образ жизни, частые длительные путешествия в самолётах, пристрастие к алкоголю, табакокурение;
• гипертоническая болезнь с высокими цифрами артериального давления;
• хирургические вмешательства, которые сопровождаются иммобилизацией одной из частей туловища дольше, чем 3-5 дней;
• стойкие нарушения липидного обмена;
• заболевания печени, которые не поддаются коррекции диетой;
• высокий риск заболевания онкологическими болезнями;
• тяжёлая патология гормональной системы организма;
• нестабильность менструального цикла неясной этиологии;
• возможная беременность;
• период лактации.

Можно ли принимать Жанин с другими фармакологическими препаратами?

Комбинированные оральные контрацептивы значительно влияют на все функции систем организма, поэтому комбинация с другими препаратами при постоянном использовании может негативно сказаться на состоянии здоровья и, что особенно важно, усилить возможность проявления нежелательных побочных действий.

Препараты, которые содержат в себе зверобой, а также барбитураты, рифампицин, фелбамат, усиливают выведение лекарственного средства из организма, что уменьшает его концентрацию и значительно снижает его свойства как контрацептива.

Лекарственные средства, которые борются с ВИЧ-инфекцией и обычные противовирусные препараты могут отрицательно влиять печень, поэтому лекарственное средство будет выводиться из организма медленнее. Задержка препарата может привести к большому количеству побочных действий, а также усугубить нежелательные эффекты от приёма обоих препаратов.

Во время приёма антибиотиков следует использовать ещё один метод контрацепции, так как антибактериальная терапия снижает эффективность КОК, что может повысить риск возникновения беременности.

Обилие женских гормонов положительно сказываются на настроении женщины, состоянии её кожных покровов, волос, ногтей. Обычно во время приёма Жанин женщины отмечают снижение усталости в течение рабочего дня, улучшение сна, а также увеличение либидо. Одним из самых популярных отзывов является снижение головной боли, которая довольно часто сопровождает молодых девушек в течение дня. Положительный эффект от приёма Жанин во всех случаях виден по состоянию нервной системы девушки.

Приём комбинированных контрацептивных препаратов также оправдан при некоторых заболеваниях половой системы женщины. К таким болезням относятся:

• эндометриоз;
• нерегулярность менструального цикла;
• предраковые заболевания матки и придаточных органов;
• поликистоз яичников;
• заболевания молочных желёз, которые связаны с нарушением гормонального фона.

При эндометриозе очень часто назначают контрацептивный препарат Жанин. Эндометриоз характеризуется патологическим разрастанием клеток эндометрия полости матки за её пределы. В зависимости от степени разрастания этой ткани выделяют категории тяжести болезни. Жанин уменьшает болезненные ощущения и объем кровотечения во время менструации, а также облегчает состояние здоровья.

Выводы

Обобщая всё вышесказанное про комбинированный контрацептивный препарат немецкого происхождения Жанин, а также учитывая все знания о правилах и инструкциях применения и назначения, необходимо подвести итог в анализе действия данного препарата на организм женщины.

Положительными моментами приёма Жанин, несомненно, будут контрацептивное действие на женский организм, изменение в лучшую сторону гормонального фона женщины, что положительно сказывается на её настроении, состоянии кожных покровов, волос, ногтей.

Также данный препарат завоевал лидирующие позиции в ряду лекарственных средств для профилактики нежелательной беременности, ведь в настоящее время планирование беременности — это основа здоровья будущего ребёнка и его матери. Средство зарекомендовало себя для лечения эндометриоза, поликистоза яичников, а также других нарушений половой системы женщины.

Отрицательными действиями препарат обладает из-за разнообразия и многочисленности эффектов на практически все системы организма. Приём Жанин может вызывать побочные действия со стороны пищеварительной, половой, кровеносной систем.

Приём Жанин показан девушкам с регулярной половой жизнью, которые имеют одного полового партнёра.

Правильное соблюдение инструкции по приёму Жанин обеспечит стопроцентную профилактику нежелательной беременности, а также снизит риск заболевания злокачественными новообразованиями женщин и облегчит в переход в менопаузу. Перед покупкой препарата обязательно проконсультируйтесь с гинекологом для исключения возможной патологии мочеполовой системы, а также оценки гормонального фона на момент осмотра.

Содержание

Планирование жизненного сценария часто связано с необходимостью применения мер контрацепции. Если выбор сделан в пользу пероральных методов (таблетки), то важно принимать максимально безопасное средство. Многие гинекологи советуют давно представленный на рынке и проверенный временем препарат, имеющий торговое название Жанин. Средство мягко регулирует естественные процессы организма женщины, предотвращая зачатие. Перед применением необходимо внимательно прочитать инструкцию.

Состав и форма выпуска

Препарат Жанин (Jeanine) представлен на фармацевтическом рынке в виде белых, гладких драже, которые фасуются по 21 штуке в блистеры (один или три в картонной упаковке). Состав средства:

Фармакологические свойства

Инструкция по применению Жанина содержит информацию, что драже угнетает секрецию гонадотропных гипофизарных гормонов, тормозит созревание фолликулов и приводит к купированию овуляции. Прием таблеток повышает вязкость заполняющей цервикальный канал слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в маточную полость. Драже нормализует менструальный цикл, снижает болезненность менструаций и интенсивность выделений, что понижает риск развития железодефицитной анемии.

Гестагенный компонент препарата диеногест является производным нортестостерона, который обладает антиандрогенной активностью, проверенной на пациентах с угревой сыпью. Вещество повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности в крови, быстро всасывается из желудка. Компонент достигает максимальной концентрации через 2,5 часа, обладает 96%-й биодоступностью.

Около 10% принятой дозы диеногеста сохраняются в свободной форме, остальная часть связывается с альбумином. Из-за того, что компонент не связывается с транспортными белками, он не вытесняет тестостерон и кортизол. У вещества незначительный эффект первого пассажа, оно образует неактивные метаболиты. Период полувыведения равен 9-10 часам, 85% дозы выводится за 6 суток.

Этинилэстрадиол аналогично быстро всасывается в желудке, достигает максимума концентрации через 1,5-4 часа, подвергается эффекту первого прохождения через печень. Это объясняет его низкую (44%) биодоступность. В плазме крови в свободном состоянии находится всего 1,5% вещества, остальная часть связывается с альбумином. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 10 часов, через три цикла применения он повышается до 15 часов. 40% продукта выводятся с мочой, остальное – кишечником.

Показания к применению

Прием препарата Жанин показан женщинам для осуществления надежной гормональной контрацепции, а также при эндометриозе. Помимо основного предназначения, медикамент используется для терапии угревой болезни, как в период обострения, так и при хроническом течении. Целью Жанина являются такие болезни, как гирсутизм (оволосение по мужскому типу), себорея и андрогенная алопеция (фрагментарная потеря волос).

Как принимать Жанин

Противозачаточные таблетки Жанин, по инструкции, должны применяться регулярно. Если нарушить схему приема драже, это приведет к межменструальному кровотечению и снизит контрацептивную эффективность средства. Таблетки принимаются каждый день, запиваются водой. Очередность приема указана на упаковке. Цикл применения длится 21 день, затем следует неделя перерыва. На второй или третий день начинаются менструальноподобные кровотечения.

Как принимать Жанин первый раз

Согласно инструкции, если препарат Жанин применяется впервые, а женщина ранее не принимала никаких гормональных препаратов, то драже начинают пить с первого дня менструального цикла (первого дня кровотечения). Если начать прием со 2-5 дня цикла, то в первую неделю после приема первой таблетки следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Переход с других контрацептивов

Согласно данным инструкции, если женщина переходит на прием Жанина с других комбинированных гормональных средств, то прием драже начинается на следующий день после последнего использования предыдущего препарата. Медикамент нужно принимать не позднее следующего дня при использовании контрацептивов (21 драже) или после применения драже-плацебо (28 шт.). При переходе с гестагенного лекарства драже принимают в любой день при переходе с мини-пили, со дня очередной инъекции или в день удаления имплантата. На протяжении недели нужно использовать барьерные контрацептивы.

Прием таблеток после родов или аборта

Гормональные таблетки Жанин, по инструкции, могут приниматься немедленно после прерывания беременности в первые 13 недель. При этом дополнительная защита не нужна. При прерывании беременности на сроке 14-27 недель или после завершения ее родами, прием драже начинается на 21-28 дни цикла. При более позднем приеме в первую неделю нужно дополнительно использовать презервативы. Если между приемом таблеток и родами или абортом были половые отношения, перед приемом лекарства нужно убедиться в отсутствии беременности или дождаться первых месячных.

Пропуск таблеток

Если интервал между приемом препарата превышает 12 часов, это снизит контрацептивный эффект. Нельзя допускать интервалов между приемами контрацептивов свыше недели, потому что за это время полностью восстанавливается активность системы гипофиз-гипоталамус-яичники. Если опоздание свыше 12 часов произошло в первые две недели приема Жанина, следующую дозу принимают сразу, как женщина вспомнила о пропуске (можно принять 2 шт. одновременно).

В первую неделю пользуются презервативами. Чем больше драже пропущено, чем ближе пропуск к стандартному недельному перерыву, тем выше риск забеременеть. Если пропуск дозы больше 12 часов произошел с 15-21 дня приема, то нужно принять его как можно скорее, даже если прием предполагает одновременно 2 таблетки. Дальше лекарство принимается в обычном режиме. Следующие семь дней для контрацепции нужно применять презервативы, и по окончании упаковки сразу начать следующую, не выдерживая семь дней «отдыха».

В таком случае кровотечение при приеме Жанина не начнется, пока не будет закончена вторая упаковка, но во время приема возможно появление мажущих и прорывных кровянистых выделений. Если после пропуска драже в семидневный период, свободный от приема таблеток, отсутствует кровотечение при приеме драже, это может свидетельствовать о наступившей беременности. Снизить абсорбцию активных веществ препарата может длительная рвота (продолжающаяся 3-4 часа). При такой ситуации нужно принимать таблетки, как в случае пропуска.

При отсутствии намерения у женщины изменения привычной схемы приема драже, можно принимать несколько дополнительных драже из следующей упаковки, чтобы отсрочить начало менструаций. Можно даже закончить всю пачку, но после надо обязательно сделать семидневный перерыв.

Жанин при эндометриозе

Врачами пока не установлена точная причина возникновения эндометриоза. Известно только, что некоторые случаи вызываются сбоем гормональной функции. Во второй фазе цикла после овуляции органы репродуктивной системы усиленно готовятся к беременности, слизистая матки разрастается. Применение Жанина не дает произойти овуляции (выходу яйцеклетки из яичника), поэтому уменьшает выраженность послеовуляционных изменений эндометрия матки.

Гинекологи прописывают таблетки при эндометриозе, чтобы купировать боль, нормализовать нарушенный цикл, снизить интенсивность кровотечений и выраженность других симптомов болезни. У здоровой женщины выделение крови при месячных обусловлено отторжением слизистой матки, при эндометриозе это сопровождается повреждением сосудов. Драже не дает эндометрию активно разрастаться, воспаляться тканям, сдавливать нервные стволы.

Эффективность препарата доказана при генитальном и экстрагенитальном эндометриозе. Компоненты состава проявляют высокую активность, что позволяет использовать их в минимальной дозировке. Существует несколько схем приема таблеток при эндометриозе, выбор метода остается за врачом. Популярным является стандартное применение таблеток на протяжении трех циклов. После этого пациентка сдает анализы на свертываемость крови, биохимический состав плазмы, состояния печени и очагов эндометриоза.

Другой схемой применения, по инструкции, является непрерывный прием таблеток 63-84 дня подряд, после делается недельный перерыв. За счет того, что за время лечения проходит одна вместо 3-4 менструаций, улучшается состояние пациентки. По отзывам врачей, использование Жанин при эндометриозе эффективно в 85% случаев. Пациентки отмечают редкие побочные эффекты и хорошую переносимость.

До какого возраста можно принимать Жанин

Инструкция по применению таблеток не ограничивает возраст использования контрацептивов, кроме периода, когда наступил климакс. У каждой женщины этот рубеж свой. После наступления климакса таблетки неэффективны, могут вызвать серьезные проблемы с работой репродуктивных органов. Аналогично нельзя принимать лекарство до наступления месячных.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Жанин говорится о лекарственном взаимодействии препарата с прочими медикаментами. Это может стать причиной негативных реакций:

1. Снизить противозачаточный эффект лекарства могут барбитураты, Рифампицин, гидантоины, Карбамазепин, Топирамат, Паримидон, Фелбамат, Гризеофульвин.
2. Понизить концентрацию этинилэстрадиола могут ампициллины и тетрациклины.
3. При завершении курса Рифамцпина следует дополнительно использовать меры контрацепции в течение месяца после окончания приема.

Особые указания

При назначении препарата нужно учитывать риск появления признаков внутрибрюшного кровотечения, увеличения размеров печени (вплоть до появления опухолей), болей в животе. Период адаптации к медикаменту составляет три цикла, во время которых возможно появление нерегулярных кровотечений (как в виде прорыва, так и мажущих). Подобные кровотечения могут возникать и повторяться после закончившихся регулярных циклов, если присутствует негормональная причина. Применение Жанина повышает риск тромбоза, особенно у курящих женщин старше 35 лет.

По инструкции, при планировании хирургической операции требуется предупредить врача о пероральной контрацепции. При повышении артериального давления доктор решает вопрос об отмене медикамента. При регулярном применении препарата требуется не реже, чем раз в год проходить осмотр у врача. Жанин не повышает сопротивляемость заболеваниям, передающимся половым путем.

При беременности

Имеющиеся данные эпидемиологических исследований в инструкции свидетельствуют, что препарат не повышает вероятность нарушения эмбрионального развития детей у женщин, которые принимали Жанин незадолго до наступления беременности или некоторое время после наступления (по незнанию о факте беременности). При этом производителем запрещен прием препарата в период вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания. Гормональные контрацептивы подавляют лактацию и меняют состав грудного молока. После отмены драже беременность наступает в короткие сроки.

Совместимость с алкоголем

Инструкция производителя к препарату не ограничивает сочетание драже с алкогольными напитками. Многие фармацевты допускают одновременный прием таблеток и алкоголя, но в объеме не более одного бокала вина (20 г этанола). Учитывайте следующие факторы:

• восприятие алкоголя организмом индивидуально;
• гормональные контрацептивы увеличивают нагрузку на печень, а совместно с алкоголем нагрузка увеличивается;
• при высокой активности ферментов печени, спровоцированной высокими дозами алкоголя, ускоряется распад и выведение действующих веществ медикамента;
• алкогольная интоксикация, приводящая к рвоте, приводит к выведению медикамента из желудочно-кишечного тракта, что естественным образом снижает действенность средства (рекомендуется выдерживать 3-часовой интервал между применением других препаратов и Жанина).

Побочные действия Жанина

Передозировка препаратом лечится симптоматически, антидота не существует. Применение гормональных эстроген-гестагенных контрацептивов может сопровождаться появлением побочных явлений, указанных в инструкции:

• увеличение объема и упругости молочных желез, сопровождающиеся болезненностью;
• головная боль (мигрень);
• быстрая смена эмоционального настроя;
• тошнота и рвота;
• повсеместный зуд;
• боль в животе;
• желтуха;
• мультиформная или узловатая эритема;
• колебания веса;
• аллергические реакции;
• артериальная гипертензия;
• снижение либидо;
• патологии метаболизма;
• задержка жидкости в организме;
• нарушение зрительной функции;
• нарушения кровообращения: тромбоэмболия и тромбоз;
• в редких случаях диарея, хлоазмы (гиперпигментация), утомляемость.

Противопоказания

Запрет приема препарат обусловлен следующими причинами и состояниями организма, указанными в инструкции:

• сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
• артериальный и венозный тромбоз;
• инфаркт миокарда в анамнезе;
• ВИЧ-инфекция;
• патологические состояния коронарных сердечных артерий;
• заболевания сосудов головного мозга, утяжеленные нарушением работы клапанного аппарата сердца;
• стабильная артериальная гипертензия;
• перенесенная тяжелая операция;
• стенокардия;
• печеночная недостаточность и тяжелые болезни печени;
• панкреатит, осложненный гипертриглицеридемией;
• опухоли печени;
• вагинальные кровотечения неясного происхождения;
• мигрень с очаговыми симптомами невралгии;
• гормонозависимые заболевания половых органов или молочных желез злокачественной природы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• высокая чувствительность к составляющим компонентам Жанина;
• климактерическое состояние.

Условия продажи и хранения

Продажа медикамента из аптек разрешена при наличии у покупателя рецепта. Хранить препарат следует при температуре не более 25 градусов, в недоступном для детей месте.

Аналоги

Жанин – это неуникальный препарат, его можно заменить другими пероральными контрацептивами. Популярными аналогами средства являются:

• Белара – комбинированные таблетки, содержащие хлормадинон, этинилэсрадиол;
• Ярина – противозачаточные таблетки на основе этинилэстрадиола, дроспиренона;
• Мидиана – контрацептивное средство, содержащее дроспиренон и этинилэстрадиол;
• Логест – комбинированные таблетки на основе гестодена и этинилэстрадиола;
• Линдинет 30 –средство на основе половых гормонов этинилэстрадиола, гестодена;
• Мерсилон – эстроген-прогестогенное средство, содержащее дезогестрел, этинилэстрадиол;
• Марвелон – противозачаточные таблетки на основе этинилэстрадиола, дезогестрела;
• Фемоден – эстроген-гестагенное лекарство, содержащее гестоден, этинилэстрадиол;
• Силуэт – структурный аналог Жанина, содержит те же компоненты в составе;
• Клайра – препарат на основе диеногеста и эстрадиола валерата, в пачке содержится 5 видов таблеток;
• Визанна – таблетки, которые содержат только микронизированный диеногест.

Цена Жанина

Стоимость препарата зависит от того, сколько драже входит в упаковку – 21 или 63 (на 1 и 3 цикла). Цены будут меняться и в зависимости от вида аптеки. Примерная стоимость препарат производства «Байер» по Москве.

Драже белого цвета, гладкие, покрытые оболочкой. Действующее вещество: 1 драже содержит этинилэстрадиол 30 мкг, диеногест 2 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат. В блистере 21 таблетка, в картонной коробке 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина - диеногест - обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Показания к применению

• контрацепция (предупреждение нежелательной беременности)
• угревая сыпь (акне), себорея, гирсутизм и андрогенная алопеция

Способ применения и дозы

Драже следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Жанин следует принимать по 1 драже непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Начало приема Жанина

• При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
• При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае, не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
• При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена) женщина может перейти с приема "мини-пили" на Жанин в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
• После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.
• После родов или аборта во II триместре беременности рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

1. прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
2. для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема драже.

Соответственно, если опоздание в приеме активных драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего активного драже больше 36 часов), можно рекомендовать следующее:

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Изменение дня начала менструального цикла

Чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Побочное действие

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема препарата Жанину женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести. Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Системно-органный класс	Побочное действие
Инфекции и инфицирование	Нечасто - вагинит/вульвовагинит; вагинальный кандидоз или другие вульвовагинальные инфекции. Редко - сальпингоофорит (аднексит); инфекции мочевыводящих путей; цистит; мастит; цервицит; грибковые инфекции; кандидоз; герпетическое поражение полости рта; инфекции верхних дыхательных путей; вирусные инфекции.
Доброкачественые и злокачественные опухоли	Редко - миома матки; липома молочной железы.
Кровь и лимфатическая система	Редко - анемия.
Эндокринная система	Редко - вирилизация.
Метаболизм	Нечасто - усиление аппетита. Редко - анорексия.
Психиатрические нарушения	Нечасто - снижение настроения. Редко - депрессия; психические нарушения; бессонница; нарушения сна; агрессия. Частота неизвестна - изменения настроения; снижение либидо; повышение либидо.
Нервная система	Часто - головная боль. Нечасто - головокружение; мигрень. Редко - ишемический инсульт; цереброваскулярные расстройства; дистония.
Органы чувств	Редко - сухость слизистой оболочки глаз; раздражение слизистой оболочки глаз; осциллопсия; внезапная потеря слуха; шум в ушах; головокружение; нарушение слуха. Частота неизвестна - непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении).
Сердечно-сосудистая система	Нечасто - артериальная гипертензия; артериальная гипотензия. Редко - сердечно-сосудистые расстройства; Тахикардия (включая увеличение ЧСС); тромбоз/тромбоэмболия легочной артерии; тромбофлебит; диастолическая гипертензия; ортостатическая циркуляторная дистония; приливы; варикозное расширение вен; патология вен; боль в области вен.
Дыхательная система	Редко - бронхиальная астма; гипервентиляция.
Пищеварительная система	Нечасто - боли в животе (включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/вздутие); тошнота; рвота; диарея. Редко - гастрит; энтерит; диспепсия.
Дерматологические реакции	Нечасто - акне; алопеция; сыпь (включая макулярную сыпь); зуд (включая генерализованный зуд). Редко - атопический дерматит/нейродермит; экзема; псориаз; гипергидроз; хлоазма; нарушение пигментации/гиперпигментация; себорея; перхоть; гирсутизм; патологические изменения кожи; апельсиновая корка; сосудистые звездочки. Частота неизвестна - многоформная эритема.
Аллергические реакции	Редко - проявления аллергических реакций (включая аллергический дерматит). Частота неизвестна - крапивница; узловатая эритема.
Костно-мышечная система	Редко - боли в спине; ощущение дискомфорта в мышцах и костях; миалгия; боли в конечностях.
Репродуктивная система и молочные железы	Часто - боль в молочных железах; ощущение дискомфорта; нагрубание молочных желез. Нечасто - аномальные кровотечения отмены (включая меноррагии, гипоменорею, олигоменорею и аменорею); межменструальные кровотечения (включая влагалищные кровотечения и метроррагию); увеличение размеров молочных желез; набухание и чувство распирания молочных желез; отек молочной железы; дисменорея; выделения из половых путей/выделения из влагалища; кисты яичника; боли в области малого таза. Редко - дисплазия шейки матки; кисты придатков матки; боль в области придатков матки; кисты молочных желез; фиброзно-кистозная мастопатия; дипареуния; галакторея; нарушения менструального цикла. Частота неизвестна - выделения из молочных желез.
Общие симптомы	Нечасто - утомляемость; астения; плохое самочувствие. Редко - боли в груди; периферические отеки; гриппоподобные симптомы; воспаление; повышение температуры; задержка жидкости.
Результаты обследований	Нечасто - изменения массы тела (увеличение, снижение и колебания массы тела). Редко - повышение уровня ТГ в крови; гиперхолестеринемия.
Врожденные и генетические нарушения	Редко - обнаружение дополнительной молочной железы/полимастия

У женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов: венозные тромбоэмболические осложнения, артериальные тромбоэмболические осложнения, цереброваскулярные осложнения, артериальная гипертензия, гипертриглицеридемия, изменение толерантности к глюкозе или влияние на инсулинорезистентность периферических тканей, опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), нарушения функций печени, хлоазма.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать обострение симптомов.

Возникновение или усугубление состояний, для которых взаимосвязь с применением комбинированных пероральных контрацептивов однозначно не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, отосклероз с ухудшением слуха, болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки.

У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдается совсем небольшое увеличение частоты выявления рака молочной железы. Т.к. рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, с учетом общего риска развития рака молочной железы, дополнительное число случаев заболевания очень мало. Взаимосвязь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не известна.

Пpотивопоказания

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

• наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
• наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;
• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет);
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
• наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;
• наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;
• выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;
• вагинальное кровотечение неясного генеза;
• беременность или подозрение на нее;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);
• другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона, НЯК, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени;
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Применение Жанина при беременности и кормлении грудью

Жанин не назначается при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Применение Жанина при нарушениях функции печени и почек

При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Жанина до нормализации лабораторных показателей. При развитии холестатической желтухи или холестатического зуда (впервые возникших во время беременности или предыдущего приема половых гормонов) Жанин следует отменить.

Прием Жанина может оказывать влияние на биохимические показатели функции почек.

Особые указания

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Жанин не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
• при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
• при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
• при длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
• при дислипопротеинемии;
• при артериальной гипертензии;
• при мигрени;
• при заболеваниях клапанов сердца;
• при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (менее 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске драже, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности.

В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Торговое название

Описание

Белые гладкие драже

Фармокотерапевтическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код ATX:

Жанин не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любого другого заболевания, передаваемым половым путем.

Лекарственная форма, состав и упаковка

Активные компоненты	1 драже
Диеногест	2 мг
Этинилэстрадиол	0,03 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, декстроза (сироп глюкозы), макрогол 35000, кальция карбонат, повидон К25, титана диоксид (E171), воск карнаубский.
Форма выпуска: по 21 драже в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Структурная формула, брутто-формула и химическое наименование

Фармакологические свойства

Жанин – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится не проницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года, составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении это показатель может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Показания

Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).

Противопоказания

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен немедленно отменен.

• Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время ил анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.
• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
• Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет.
• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
• Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб).
• Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
• Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
• Кровотечение из влагалища неясного генеза.
• Беременность или подозрение на нее.
• Период кормления грудью.
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Жанин.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

• Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников)
• Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и не специфический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен
• Наследственный ангионевротический отек
• Гипертриглицеридемия
• Заболевания печени
• Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама).
• Послеродовой период.

Беременность и лактация

Жанин нельзя принимать во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин, его следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повешенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или при приеме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Когда и как принимать драже

Календарная упаковка содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в которой оно должно быть принято. Принимайте драже внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все 21 драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней вы не принимаете препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последнего драже Жанин. После 7-дневного перерыва начните прием драже из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.

Прием первой упаковки препарата Жанин

• Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце

Начните прием Жанина в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите драже, которое промаркировано соответствующим днем недели. Затем принимайте драже по порядку. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно (презерватив) в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

• При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Вы можете начинать прием Жанина на следующий день после того, как примите последнюю таблетку текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (т.е., без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 таблеток, можно начинать прием Жанина на следующий день после приема последней активной таблетки . Если вы не уверены, которая это таблетка, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).
Прием Жанина следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

• При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мили-пили)

• При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (“Мирена”)

Начните прием Жанина в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.

• После родов

Если вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Жанина. Иногда по рекомендации врача, возможно, начать прием препарата раньше.

• После самопроизвольного выкидыша или (первый триместр)

Прием пропущенных драже

• Если опоздание в приеме очередного драже меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие Жанина сохраняется. Примите драже, как только вспомните об этом. Следующее драже примите в обычное время.
• Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.
  При этом можно руководствоваться следующими правилами:
  Забыто более чем одно драже из упаковки
  Проконсультируйтесь с врачом.
  Одно драже пропущено в первую неделю приема препарата
  Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели пред пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.
  Одно драже пропущено во вторую неделю приема препарата
  Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Если вы принимали драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, противозачаточное действие Жанина сохраняется, и вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а так же при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать в течение 7 дней.
  Одно драже пропущено на третьей неделе приема препарата
  Если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов

1. 1. Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Начните следующую упаковку сразу же после окончания приема драже из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся драже из второй упаковки, но могут отмечаться “мажущие” выделения или прорывные кровотечения в дни приема препарата.
   2. Прекратите прием драже из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска драже) и затем начните прием драже из новой упаковки.
      Используя схему, вы всегда можете начать прием драже со следующей упаковки в тот день недели, когда вы обычно это делаете.
      Если после перерыва в приеме драже отсутствует ожидаемая менструация, вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием драже из новой упаковки.
      

В ситуациях, когда Вам рекомендуется прекратить прием комбинированного перорального контрацептива, или когда надежность КОК может быть снижена, следует воздерживаться от половых контактов или применять негормональные контрацептивные методы (например, презерватив или другие барьерные методы). Не следует применять ритмический или температурный методы. Эти методы могут быть ненадежны, т.к. прием КОК приводит к изменениям температуры и цервикальной слизи.

Если у вас была рвота или диарея (расстройство желудка) в пределах до 4 часов после приема драже Жанина, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте инструкции для пропущенных драже.

Отсрочка начала менструации

Вы можете отсрочить начало менструации, если начнете прием драже из следующей упаковки Жанина немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием драже из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если вы хотите, чтобы началась менструация, прекратите прием драже. Во время приема Жанина из второй упаковки могут отмечаться “мажущие” выделения или кровотечения в дни приема драже. Следующую упаковку начните обычного 7-дневного перерыва.

Изменение дня начала менструации

Если вы принимаете драже в соответствии с рекомендациями, у вас будут менструации примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема драже. Например, если ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на три дня раньше, чем обычно. В этом случае может отмечаться кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема драже из следующей упаковки.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки

Препарат показан только после наступления менархе.

Пациенты пожилого возраста

Не применимо. Препарат Жанин не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Препарат Жанин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. так же раздел “Противопоказания”.

Пациенты с нарушениями со стороны почек

Препарат Жанин специально не изучался у пациентов с нарушением со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочное действие

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (“мажущие” кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема препарата Жанин могут наблюдаться и другие нежелательные эффекты, хотя их появление не обязательно у всех пациентов.

Другие нежелательные эффекты, выявленные в ходе изучения препарата Жанин

Нежелательные эффекты препарата Жанин

Частые нежелательные эффекты (более 1/100 и менее 1/10)	Нечастые нежелательные эффекты (более 1/1000 и менее 1/100)	Редкие нежелательные эффекты (более 1/10000 и менее 1/1000)
– Головная боль; – боль в молочных железах, включая неприятные ощущения в молочных железах и нагрубание молочных желез.	– Вагиниты/вульвовагиниты (воспаление женских половых органов); – вагинальный кандидоз (молочница) или другие грибковые вульвовагинальные инфекции; – увеличение аппетита; – снижение настроения; – головокружение; – мигрень; – повышенное или пониженное кровяное давление; – в животе (включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/вздутие); тошнота, рвота и диарея; – акне; – алопеция (потеря волос); – сыпь (включая пятнистую сыпь); – зуд (иногда зуд всего тела); – аномальные менструации, включая меноррагии (обильные менструации), гипоменорею (скудные менструации), олигоменорею (нерегулярные менструации), и аменорею (отсутствие менструаций); – межменструальные кровотечения, включая влагалищные кровотечения и метрорагию (нерегулярные кровотечения между месячными); – размеров молочных желез, включая набухание и распирание молочных желез; – отек молочных желез; дисменорея (болезненные менструации); – выделения из влагалища; кисты яичника; боли в области малого таза; – утомляемость, включая астению (слабость) и недомогание (усталость, включая слабость и общее плохое – самочувствие); изменение веса (увеличение или уменьшение).	-Аднексит (воспаление фаллопиевых (маточных) труб и яичников); – инфекции мочевыводящих путей; – цистит (воспаление мочевого пузыря); – мастит (воспаление молочной железы); – цервицит (воспаление шейки матки); – кандидоз или другие грибковые инфекции; – герпетическое поражение полости рта; – грипп; – бронхит; – синусит; – инфекции верхних дыхательных путей; – вирусная инфекция; – миома матки (доброкачественные новообразования в матке); – липома молочной железы (доброкачественные новообразования жировой ткани); – анемия; – гиперчувствительность (аллергические реакции); – вирилизм (развитие мужских вторичных половых признаков); – анорексия (сильная потеря аппетита); – депрессия; – психические нарушения; – бессонница; – нарушения сна; – агрессия; – ишемический инсульт (сниженное или внезапно прекратившееся кровоснабжение части головного мозга); – цереброваскулярные расстройства (расстройства системы кровотока к мозгу); – дистония (мышечное напряжение (контрактуры), вызванное неудобной позой); – сухость или раздражение слизистой оболочки глаз; -осциллопсия (нарушение четкости зрения, иллюзия колебания неподвижных предметов) или другие зрительные нарушения; – внезапная потеря слуха; – шум в ушах; – головокружение; – ухудшение слуха; – сердечно-сосудистые расстройства (нарушение кровоснабжения сердца); – тахикардия (учащенное сердцебиение); – тромбоз (образование кровяного сгустка в кровеносных сосудах); – тромбоэмболия легочной артерии (острая закупорка ветвей -=легочной артерии тромбами); – тромбофлебит (воспаление венозной стенки с образованием в просвете вены тромба); – повышение диастолического давления (минимальный показатель артериального давления, соответствует давлению в артериальных сосудах между сердцебиениями); – ортостатическая циркулярная дистония (ощущение головокружения, слабости или обморочного состояния при изменении положения теле из сидячего или лежачего в вертикальное); – приливы; – варикозное расширение вен; – патология вен, боль в области вен; – бронхиальная астма; – гипервентиляция; – гастрит; – энтерит; – диспепсия (нарушение пищеварения); – кожные реакции; – патология кожи, включая аллергический дерматит, нейродермит/атопический дерматит, экзему, псориаз; – гипергидроз (чрезмерное потовыделение); – хлоазма (золотисто-коричневые пигментные пятна, так называемые “пятна беременных”, главным образом на лице); – нарушение пигментации/гиперпигментация; – себорея (жирная кожа); – перхоть; – гирсутизм (рост волос по мужскому типу); – апельсиновая корка; – сосудистые звездочки (расширение подкожных сосудов в виде сеточки с центральным красным пятном); – боль в спине; – дискомфорт в области мышц и костей скелета; – миалгия (мышечная боль); – боли в руках и ногах; – дисплазия шейки матки (анормальные изменения эпителия шейки матки); – боль в области придатков матки или кисты придатков матки (яичников и фаллопиевых (маточных) труб); – кисты молочных желез; – фиброзно-кистозная мастопатия (доброкачественные новообразования в молочных железах); – диспареуния (боль во время полового акта); – галакторея (выделение молока); – нарушение менструального цикла; – боли в груди; – периферические отеки; – гриппоподобные состояния; – воспаление.

Передозировка

О серьезных нарушениях при однократном приеме большого числа драже Жанина не сообщалось.

Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, “мажущие” кровянистые выделения или влагалищное кровотечение.

В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Жанина. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топиромат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир,невирапин); антибиотики для лечения некоторых других инфекционных заболеваний (например, пенициллин, тетрациклины, гризеофульвин), а также лекарственные средства на основе зверобоя (используемые, главным образом, в лечении сниженного настроения).

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (например, циклоспорина и ламотриджина).

Некоторые лекарственные средства могут влиять на метаболизм активных компонентов препарата Жанин. К ним относятся противогрибковые препараты (например, кетоконазол), H 2 -блокаторы для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (например, циметидин), некоторые препараты для лечения артериальной гипертензии (например, верапамил, дилтиазем), антибиотики для лечения бактериальных инфекций (макролиды, например, эритромицин), антидепрессанты, грейпфрутовый сок.

Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Жанин, какие лекарства вы уже принимаете. В некоторых случаях врач может рекомендовать Вам дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Межменструальные кровотечения

При приеме Жанина в течение первых несколько месяцев могут наблюдаться нерегулярные влагалищные кровотечения (“мажущие” кровянистые выделения или прорывные кровотечения) в межменструальный период. Используйте средства гигиены и продолжайте прием таблеток, как обычно. Межменструальные влагалищные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к Жанину (обчно после 3 циклов приема таблеток). Если они продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.

Отсутствие очередной менструации

Если отсутствует две менструации подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием драже из следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.

Когда необходимо проконсультироваться с врачом

Регулярные осмотры

Если вы принимаете Жанин, врач сообщит вам о необходимости проведения регулярных осмотров, по крайней мере, не реже 1 раза в год.

Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее: при каких либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в инструкции по применению препарата (см. также “Противопоказания”); при локальном уплотнении в молочной железе; если собираетесь использовать другие лекарственные препараты (см. также “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”); если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция. при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения; если вы забыли принять драже в первую неделю приема упаковки и имели половое сношение за 7 дней до этого; у вас дважды подряд не было очередной менструации или вы подозреваете, что беременны (не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом). Прекратите прием драже и немедленно посоветуйтесь с врачом, если вы заметили возможные признаки тромбоза впервые возникшие: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморочное состояние; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Не выявлено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Цена в аптеках

За одну упаковку (блистер 21 таблетка) в среднем от 750 – 1200 руб.

За одну упаковку (3 блистера по 21 таблетке) в среднем от 2150 – 2900 руб.

Аналоги

Решение о замене препарата принимает лечащий врач, не принимайте его самостоятельно.

Производитель

Байер Фарма АГ, Германия

Д-13342 Берлин

Bayer Pharma AG, Germany

← Вернуться